Evaluation de l'utilisation des échantillons de sang séché pour la détection du produit dopant Vadadustat (Vafseo®)
Summary description of the study
- La détection des produits dopants se fait principalement à partir d’échantillons d’urine ou de sang frais. Cette étude teste une nouvelle méthode d’analyse : l’utilisation de sang séché capillaire prélevé au bout du doigt ou du bras. - Les stimulateurs de production de globules rouges sont considérés comme des produits dopants. - Le Vadadustat (Vafseo®) est la substance testée dans cette étude. Cette substance est utilisée pour traiter l’anémie chez les patients sous dialyse permanente en raison d’une maladie rénale. Il agit en stimulant la production de globules rouges, un mécanisme qui peut être détourné à des fins de dopage. - Ce projet de recherche vise à évaluer si le sang séché capillaire constitue un support efficace pour détecter le Vafseo® après une prise orale unique de 150 mg.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'étude se déroule de la manière suivante pour les participants:
* Jour 0 = visite de contrôle et administration du médicament au Service de néphrologie et hypertension du CHUV :
⦁ Signature du consentement spécifique pour l'étude
⦁ Un test de grossesse sera effectué (si applicable).
⦁ Des prélèvements sanguins (prise de sang veineux de 3 mL, et prélèvement de sang capillaire de 0.1 mL à l'aide dispositif médicaux utilisés en anti-dopage ) seront réalisés par du personnel infirmier.
⦁ Vous devrez fournir un échantillon de votre première urine du matin, d'environ 50 mL, collecté à domicile.
⦁ Vous prendrez une dose unique de 150 mg de Vafseo® sous supervision médicale.
⦁ De nouveaux prélèvements sanguins et d'urine seront effectués 8 heures après la prise du médicament. Les participants quitteront le CHUV et pourront vaquer normalement à leurs activités entre ces 2 prélèvements.
* Jours suivants = visites de suivi aux jours 1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 40 et 60, au Service de néphrologie et hypertension du CHUV:
⦁ Lors de chaque visite, un prélèvement sanguin veineux de 3mL et 2 prélèvements capillaires de 0.1mL (à l’aide du dispositif Tasso M-20 et DBS) seront réalisés par du personnel infirmier.
⦁ Vous devrez apporter un échantillon de votre première urine du matin d’environ 50mL, collecté à domicile.
(BASEC)
Disease under investigation
Dopage sanguin
(BASEC)
Les critères d'inclusion sont les suivants - âge compris entre 18 et 40 ans - être en bonne santé - Capacité à comprendre le protocole de l'étude - Signature du consentement spécifique de l'étude (BASEC)
Exclusion criteria
Critères d'exclusion : - Avoir une licence d'athlète d'élite. - Utilisation de médicaments concomitants - Maladies connue du foie ou des reins - Cancer actif connu - Événements thrombo-emboliques antérieurs - Événements cardiovasculaires antérieurs - Diabète connu - Etre enceinte ou allaitante (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV (bpr@chuv.ch) Represented by : Prof. Menno Pruijm
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Nicolas Leuenberger
+41795564297
nicolas.leuenberger@clutterchuv.chLaboratoire Suisse Anti-Dopage, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
08.12.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Echantillonnage pour la détection de l'agent dopant Vadadustat (Vafseo®) chez des volontaires sains après une dose orale unique : une étude ouverte (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available