Evaluation de l'utilisation des échantillons de sang séché pour la détection du produit dopant Vadadustat (Vafseo®)
Zusammenfassung der Studie
- La détection des produits dopants se fait principalement à partir d’échantillons d’urine ou de sang frais. Cette étude teste une nouvelle méthode d’analyse : l’utilisation de sang séché capillaire prélevé au bout du doigt ou du bras. - Les stimulateurs de production de globules rouges sont considérés comme des produits dopants. - Le Vadadustat (Vafseo®) est la substance testée dans cette étude. Cette substance est utilisée pour traiter l’anémie chez les patients sous dialyse permanente en raison d’une maladie rénale. Il agit en stimulant la production de globules rouges, un mécanisme qui peut être détourné à des fins de dopage. - Ce projet de recherche vise à évaluer si le sang séché capillaire constitue un support efficace pour détecter le Vafseo® après une prise orale unique de 150 mg.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'étude se déroule de la manière suivante pour les participants:
* Jour 0 = visite de contrôle et administration du médicament au Service de néphrologie et hypertension du CHUV :
⦁ Signature du consentement spécifique pour l'étude
⦁ Un test de grossesse sera effectué (si applicable).
⦁ Des prélèvements sanguins (prise de sang veineux de 3 mL, et prélèvement de sang capillaire de 0.1 mL à l'aide dispositif médicaux utilisés en anti-dopage ) seront réalisés par du personnel infirmier.
⦁ Vous devrez fournir un échantillon de votre première urine du matin, d'environ 50 mL, collecté à domicile.
⦁ Vous prendrez une dose unique de 150 mg de Vafseo® sous supervision médicale.
⦁ De nouveaux prélèvements sanguins et d'urine seront effectués 8 heures après la prise du médicament. Les participants quitteront le CHUV et pourront vaquer normalement à leurs activités entre ces 2 prélèvements.
* Jours suivants = visites de suivi aux jours 1, 2, 3, 4, 7, 14, 21, 40 et 60, au Service de néphrologie et hypertension du CHUV:
⦁ Lors de chaque visite, un prélèvement sanguin veineux de 3mL et 2 prélèvements capillaires de 0.1mL (à l’aide du dispositif Tasso M-20 et DBS) seront réalisés par du personnel infirmier.
⦁ Vous devrez apporter un échantillon de votre première urine du matin d’environ 50mL, collecté à domicile.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Dopage sanguin
(BASEC)
Les critères d'inclusion sont les suivants - âge compris entre 18 et 40 ans - être en bonne santé - Capacité à comprendre le protocole de l'étude - Signature du consentement spécifique de l'étude (BASEC)
Ausschlusskriterien
Critères d'exclusion : - Avoir une licence d'athlète d'élite. - Utilisation de médicaments concomitants - Maladies connue du foie ou des reins - Cancer actif connu - Événements thrombo-emboliques antérieurs - Événements cardiovasculaires antérieurs - Diabète connu - Etre enceinte ou allaitante (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV (bpr@chuv.ch) Represented by : Prof. Menno Pruijm
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Nicolas Leuenberger
+41795564297
nicolas.leuenberger@clutterchuv.chLaboratoire Suisse Anti-Dopage, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.12.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Echantillonnage pour la détection de l'agent dopant Vadadustat (Vafseo®) chez des volontaires sains après une dose orale unique : une étude ouverte (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar