Studie zur Untersuchung der Stabilität der Hüftprothese (Zementierte A2® Schaft)
Résumé de l'étude
Ein wichtiger Aspekt bei Hüftgelenksersatzoperation (THA) ist die Art der Implantatbefestigung. Es gibt zementfreie und zementierte Prothesen, die beide gute Langzeitergebnisse zeigen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, zementierte Prothesen zu verwenden, da sie weniger Komplikationen verursachen. Darauf aufbauend hat die Wahl des Schaftdesigns einen Einfluss auf die Ergebnisse: Kurze Schäfte werden im Vergleich zu Standardschäften immer beliebter, da sie das Knochengewebe schonen und ein geringeres Risiko für Knochenbrüche mit sich bringen. Der zementierte A2® Kurzschaft wurde entwickelt, um das Risiko von Knochenbrüchen zu verringern und die Implantation bei älteren Patienten oder solchen mit schlechter Knochenqualität sicherer zu machen. Obwohl der zementierte A2-Schaft bereits gute Ergebnisse zeigt, ist eine Studie nötig, um seine Stabilität genauer zu prüfen. In die Studie werden Patienten mit einer geplanten Hüftgelenksersatzoperation untersucht, die mit dem A2® Kurzschaft behandelt werden. Die Beurteilung der Implantat-Bewegung wird mittels der sogenannten RSA-Methode anhand von Röntgenbildern durchgeführt. Dazu werden während der Operation Metallkügelchen in den Oberschenkelknochen eingesetzt. Mithilfe von Röntgenbildern können diese Marker später identifiziert und die 3D Position des Implantats berechnet werden. Die medizinischen Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: - Vor der Operation - Während der Operation - Nach der Operation bis zu Ihrer Entlassung aus dem Spital - 6 Wochen und 12 Monate nach der Operation
(BASEC)
Intervention étudiée
A2® Kurzschaftprothese
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Osteoarthrose
(BASEC)
Patienten mit symptomatischer Arthrose, die für eine primäre Hüfttotalendoprothese in Frage kommen (BASEC)
Critères d'exclusion
- Patienten jünger als 65 Jahre - Patienten mit Revisionsoperationen (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Karl Stoffel
+41 61 315 25 70
karl.stoffel@clutterusb.chUniversitätsspital Basel, Orthopädie und Traumatologie
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.11.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
ARTIQO_RSA: MIGRATION OF THE CEMENTED A2® TYPE B PROSTHESIS: A RADIO STEREOMETRIC ANALYSIS (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible