Studie zur Untersuchung der Stabilität der Hüftprothese (Zementierte A2® Schaft)
Summary description of the study
Ein wichtiger Aspekt bei Hüftgelenksersatzoperation (THA) ist die Art der Implantatbefestigung. Es gibt zementfreie und zementierte Prothesen, die beide gute Langzeitergebnisse zeigen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, zementierte Prothesen zu verwenden, da sie weniger Komplikationen verursachen. Darauf aufbauend hat die Wahl des Schaftdesigns einen Einfluss auf die Ergebnisse: Kurze Schäfte werden im Vergleich zu Standardschäften immer beliebter, da sie das Knochengewebe schonen und ein geringeres Risiko für Knochenbrüche mit sich bringen. Der zementierte A2® Kurzschaft wurde entwickelt, um das Risiko von Knochenbrüchen zu verringern und die Implantation bei älteren Patienten oder solchen mit schlechter Knochenqualität sicherer zu machen. Obwohl der zementierte A2-Schaft bereits gute Ergebnisse zeigt, ist eine Studie nötig, um seine Stabilität genauer zu prüfen. In die Studie werden Patienten mit einer geplanten Hüftgelenksersatzoperation untersucht, die mit dem A2® Kurzschaft behandelt werden. Die Beurteilung der Implantat-Bewegung wird mittels der sogenannten RSA-Methode anhand von Röntgenbildern durchgeführt. Dazu werden während der Operation Metallkügelchen in den Oberschenkelknochen eingesetzt. Mithilfe von Röntgenbildern können diese Marker später identifiziert und die 3D Position des Implantats berechnet werden. Die medizinischen Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: - Vor der Operation - Während der Operation - Nach der Operation bis zu Ihrer Entlassung aus dem Spital - 6 Wochen und 12 Monate nach der Operation
(BASEC)
Intervention under investigation
A2® Kurzschaftprothese
(BASEC)
Disease under investigation
Osteoarthrose
(BASEC)
Patienten mit symptomatischer Arthrose, die für eine primäre Hüfttotalendoprothese in Frage kommen (BASEC)
Exclusion criteria
- Patienten jünger als 65 Jahre - Patienten mit Revisionsoperationen (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Karl Stoffel
+41 61 315 25 70
karl.stoffel@clutterusb.chUniversitätsspital Basel, Orthopädie und Traumatologie
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
05.11.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
ARTIQO_RSA: MIGRATION OF THE CEMENTED A2® TYPE B PROSTHESIS: A RADIO STEREOMETRIC ANALYSIS (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available