Studie zur Untersuchung der Stabilität der Hüftprothese (Zementierte A2® Schaft)
Descrizione riassuntiva dello studio
Ein wichtiger Aspekt bei Hüftgelenksersatzoperation (THA) ist die Art der Implantatbefestigung. Es gibt zementfreie und zementierte Prothesen, die beide gute Langzeitergebnisse zeigen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, zementierte Prothesen zu verwenden, da sie weniger Komplikationen verursachen. Darauf aufbauend hat die Wahl des Schaftdesigns einen Einfluss auf die Ergebnisse: Kurze Schäfte werden im Vergleich zu Standardschäften immer beliebter, da sie das Knochengewebe schonen und ein geringeres Risiko für Knochenbrüche mit sich bringen. Der zementierte A2® Kurzschaft wurde entwickelt, um das Risiko von Knochenbrüchen zu verringern und die Implantation bei älteren Patienten oder solchen mit schlechter Knochenqualität sicherer zu machen. Obwohl der zementierte A2-Schaft bereits gute Ergebnisse zeigt, ist eine Studie nötig, um seine Stabilität genauer zu prüfen. In die Studie werden Patienten mit einer geplanten Hüftgelenksersatzoperation untersucht, die mit dem A2® Kurzschaft behandelt werden. Die Beurteilung der Implantat-Bewegung wird mittels der sogenannten RSA-Methode anhand von Röntgenbildern durchgeführt. Dazu werden während der Operation Metallkügelchen in den Oberschenkelknochen eingesetzt. Mithilfe von Röntgenbildern können diese Marker später identifiziert und die 3D Position des Implantats berechnet werden. Die medizinischen Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: - Vor der Operation - Während der Operation - Nach der Operation bis zu Ihrer Entlassung aus dem Spital - 6 Wochen und 12 Monate nach der Operation
(BASEC)
Intervento studiato
A2® Kurzschaftprothese
(BASEC)
Malattie studiate
Osteoarthrose
(BASEC)
Patienten mit symptomatischer Arthrose, die für eine primäre Hüfttotalendoprothese in Frage kommen (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patienten jünger als 65 Jahre - Patienten mit Revisionsoperationen (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Karl Stoffel
+41 61 315 25 70
karl.stoffel@clutterusb.chUniversitätsspital Basel, Orthopädie und Traumatologie
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.11.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
ARTIQO_RSA: MIGRATION OF THE CEMENTED A2® TYPE B PROSTHESIS: A RADIO STEREOMETRIC ANALYSIS (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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