Studie zur Untersuchung der Stabilität der Hüftprothese (Zementierte A2® Schaft)

Zusammenfassung der Studie

Ein wichtiger Aspekt bei Hüftgelenksersatzoperation (THA) ist die Art der Implantatbefestigung. Es gibt zementfreie und zementierte Prothesen, die beide gute Langzeitergebnisse zeigen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, zementierte Prothesen zu verwenden, da sie weniger Komplikationen verursachen. Darauf aufbauend hat die Wahl des Schaftdesigns einen Einfluss auf die Ergebnisse: Kurze Schäfte werden im Vergleich zu Standardschäften immer beliebter, da sie das Knochengewebe schonen und ein geringeres Risiko für Knochenbrüche mit sich bringen. Der zementierte A2® Kurzschaft wurde entwickelt, um das Risiko von Knochenbrüchen zu verringern und die Implantation bei älteren Patienten oder solchen mit schlechter Knochenqualität sicherer zu machen. Obwohl der zementierte A2-Schaft bereits gute Ergebnisse zeigt, ist eine Studie nötig, um seine Stabilität genauer zu prüfen. In die Studie werden Patienten mit einer geplanten Hüftgelenksersatzoperation untersucht, die mit dem A2® Kurzschaft behandelt werden. Die Beurteilung der Implantat-Bewegung wird mittels der sogenannten RSA-Methode anhand von Röntgenbildern durchgeführt. Dazu werden während der Operation Metallkügelchen in den Oberschenkelknochen eingesetzt. Mithilfe von Röntgenbildern können diese Marker später identifiziert und die 3D Position des Implantats berechnet werden. Die medizinischen Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: - Vor der Operation - Während der Operation - Nach der Operation bis zu Ihrer Entlassung aus dem Spital - 6 Wochen und 12 Monate nach der Operation

(BASEC)

Untersuchte Intervention

A2® Kurzschaftprothese

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Osteoarthrose

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

05.11.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie