Riduzione del peso in persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2 dopo un trattamento con Cagrilintide
Résumé de l'étude
Stiamo conducendo questo studio per esaminare quanto il farmaco in studio, chiamato Cagrilintide, riduce il peso corporeo in persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2. Il sovrappeso o l'obesità è una condizione in cui il corpo accumula troppo grasso. Le persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2 hanno un rischio maggiore di altre malattie come le malattie cardiache e le malattie renali. La perdita di peso riduce il rischio di queste malattie. Il sovrappeso e l'obesità possono essere trattati con dieta e attività fisica, ma questo non porta alla perdita di peso in tutte le persone. Il Cagrilintide potrebbe aiutare le persone a perdere più peso rispetto a quanto possa fare solo la dieta e l'attività fisica. I ricercatori esamineranno questo in questo studio. Questo studio, che durerà circa 1 anno e 6 mesi, coinvolgerà 330 uomini e donne da tutto il mondo. I partecipanti saranno assegnati casualmente (da un computer) a 2 gruppi di trattamento: il Cagrilintide sarà confrontato con un placebo che sembra il farmaco testato, ma non contiene principi attivi. Durante lo studio, i pazienti dovranno recarsi in alcuni appuntamenti presso il centro studi e avere contatti telefonici con il personale dello studio. Dovranno anche eseguire alcuni test e esami e compilare questionari. Le informazioni raccolte possono aiutare a comprendere meglio: • sovrappeso, obesità e diabete di tipo 2 o malattie correlate • come il farmaco in studio agisce nel corpo • come migliorare il trattamento delle persone in sovrappeso, obese e con diabete di tipo 2 o malattie correlate.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'analogo dell'amilo Cagrilintide come trattamento per la riduzione del peso in persone sovrappeso o obese con diabete di tipo 2. Lo studio confronterà l'effetto di un'iniezione sottocutanea di Cagrilintide 2,4 mg somministrata una volta alla settimana con un placebo (che sembra il farmaco testato, ma non contiene principi attivi).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2
(BASEC)
1. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,0 kg/m² e storia di almeno un tentativo di dieta autosegnalato non riuscito per la riduzione del peso. 2. Diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D) da almeno 180 giorni prima dello screening. 3. Trattamento con un intervento sullo stile di vita o: a) Un trattamento stabile da almeno 90 giorni prima dello screening con 1-3 farmaci antidiabetici orali approvati. b) Per un massimo del 30% dei partecipanti, è consentito un trattamento con una dose stabile di un farmaco contenente GLP-1 (peptide 1 simile al glucagone), che è stabile da almeno 1 anno prima dello screening e/o un trattamento con insulina basale, che è stabile da almeno 90 giorni prima dello screening. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Trattamento o intenzione di iniziare un trattamento con un farmaco per il controllo del peso entro 180 giorni prima dello screening. 2. Trattamento con un agonista del recettore GLP-1 o un farmaco contenente GLP-1 entro 180 giorni prima dello screening, ad eccezione di coloro che sono stati randomizzati secondo i criteri di inclusione. 3. Precedente somministrazione di composti a base di amilo commercializzati o non commercializzati. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Zurich, Autre
(BASEC)
Olten
(BASEC)
Sponsor
Novo Nordisk Pharma AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Maddalena Ghielmetti
+41 79 236 61 37
mdlg@clutternovonordisk.comNovo Nordisk Pharma AG The Circle 32/38 8058 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Efficacy and safety of cagrilintide for weight management in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible