Riduzione del peso in persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2 dopo un trattamento con Cagrilintide
Zusammenfassung der Studie
Stiamo conducendo questo studio per esaminare quanto il farmaco in studio, chiamato Cagrilintide, riduce il peso corporeo in persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2. Il sovrappeso o l'obesità è una condizione in cui il corpo accumula troppo grasso. Le persone in sovrappeso o obese e con diabete di tipo 2 hanno un rischio maggiore di altre malattie come le malattie cardiache e le malattie renali. La perdita di peso riduce il rischio di queste malattie. Il sovrappeso e l'obesità possono essere trattati con dieta e attività fisica, ma questo non porta alla perdita di peso in tutte le persone. Il Cagrilintide potrebbe aiutare le persone a perdere più peso rispetto a quanto possa fare solo la dieta e l'attività fisica. I ricercatori esamineranno questo in questo studio. Questo studio, che durerà circa 1 anno e 6 mesi, coinvolgerà 330 uomini e donne da tutto il mondo. I partecipanti saranno assegnati casualmente (da un computer) a 2 gruppi di trattamento: il Cagrilintide sarà confrontato con un placebo che sembra il farmaco testato, ma non contiene principi attivi. Durante lo studio, i pazienti dovranno recarsi in alcuni appuntamenti presso il centro studi e avere contatti telefonici con il personale dello studio. Dovranno anche eseguire alcuni test e esami e compilare questionari. Le informazioni raccolte possono aiutare a comprendere meglio: • sovrappeso, obesità e diabete di tipo 2 o malattie correlate • come il farmaco in studio agisce nel corpo • come migliorare il trattamento delle persone in sovrappeso, obese e con diabete di tipo 2 o malattie correlate.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'analogo dell'amilo Cagrilintide come trattamento per la riduzione del peso in persone sovrappeso o obese con diabete di tipo 2. Lo studio confronterà l'effetto di un'iniezione sottocutanea di Cagrilintide 2,4 mg somministrata una volta alla settimana con un placebo (che sembra il farmaco testato, ma non contiene principi attivi).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2
(BASEC)
1. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,0 kg/m² e storia di almeno un tentativo di dieta autosegnalato non riuscito per la riduzione del peso. 2. Diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D) da almeno 180 giorni prima dello screening. 3. Trattamento con un intervento sullo stile di vita o: a) Un trattamento stabile da almeno 90 giorni prima dello screening con 1-3 farmaci antidiabetici orali approvati. b) Per un massimo del 30% dei partecipanti, è consentito un trattamento con una dose stabile di un farmaco contenente GLP-1 (peptide 1 simile al glucagone), che è stabile da almeno 1 anno prima dello screening e/o un trattamento con insulina basale, che è stabile da almeno 90 giorni prima dello screening. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Trattamento o intenzione di iniziare un trattamento con un farmaco per il controllo del peso entro 180 giorni prima dello screening. 2. Trattamento con un agonista del recettore GLP-1 o un farmaco contenente GLP-1 entro 180 giorni prima dello screening, ad eccezione di coloro che sono stati randomizzati secondo i criteri di inclusione. 3. Precedente somministrazione di composti a base di amilo commercializzati o non commercializzati. (BASEC)
Studienstandort
Basel, Zürich, Andere
(BASEC)
Olten
(BASEC)
Sponsor
Novo Nordisk Pharma AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Maddalena Ghielmetti
+41 79 236 61 37
mdlg@clutternovonordisk.comNovo Nordisk Pharma AG The Circle 32/38 8058 Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.10.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Efficacy and safety of cagrilintide for weight management in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar