Klinische Studie zu verkürzten Belichtungszeiten bei Milchzahnfüllungen
Résumé de l'étude
Bei einer behandlungsbedürftigen Karies oder einer defekten Zahnfüllung wird zumeist eine neue Zahnfüllung aus Komposit (zahnfarbenes Kunststofffüllungsmaterial) gelegt, um einen natürlich aussehenden und voll funktionellen Zahnersatz zu erreichen. Die Zahnfüllung wird hierbei nach dem Einbringen des Materials in die Kavität durch Bestrahlung mit Licht ausgehärtet, wobei das zuvor weiche Material hart wird. In unserem Forschungsvorhaben untersuchen wir, ob eine verkürzte Belichtungsdauer (5 Sekunden) mit erhöhter Lichtintensität (2000 mW/cm²) zu gleichen klinischen Ergebnissen führt wie die Standardbelichtung (10 Sekunden, 1200 mW/cm²). Für Füllungen bei Erwachsenen wird der 5 Sekunden Belichtungsmodus schon seit Jahren erfolgreich eingesetzt.
(BASEC)
Intervention étudiée
In unserer Studie werden alle Teilnehmer mit zwei Zahnfüllungen versorgt. Eine Füllung wird mit dem 5 Sekunden Belichtungsmodus ausgehärtet (Testgruppe) und die andere Füllung mit dem 10 Sekunden Belichtungsmodus (Kontrollgruppe). Die Belichtungsdauer für Milchzähne beträgt normalerweise 10 Sekunden. In dieser Studie möchten wir nun untersuchen ob Zahnfüllungen, die mit dem Medizinprodukt Tetric plus Flow in Milchzähnen gelegt und für 5 Sekunden ausgehärtet wurden, leistungsfähig und sicher sind. Hierzu werden sowohl ästhetische, funktionelle als auch biologische Parameter über einen Beobachtungszeitraum von 1 Jahr erhoben.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
behandlungsbedürftige Karies oder defekte Zahnfüllung
(BASEC)
-Alter 4-9 Jahre -Einwilligungserklärung vom gesetzlichen Vertreter -2 Milchmolaren, die eine direkte Füllungstherapie benötigen (BASEC)
Critères d'exclusion
-Empfindliche Zähne -Nicht kooperatives Kind -Allergien gegen in der Studie verwendete Materialien (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible