Klinische Studie zu verkürzten Belichtungszeiten bei Milchzahnfüllungen
Summary description of the study
Bei einer behandlungsbedürftigen Karies oder einer defekten Zahnfüllung wird zumeist eine neue Zahnfüllung aus Komposit (zahnfarbenes Kunststofffüllungsmaterial) gelegt, um einen natürlich aussehenden und voll funktionellen Zahnersatz zu erreichen. Die Zahnfüllung wird hierbei nach dem Einbringen des Materials in die Kavität durch Bestrahlung mit Licht ausgehärtet, wobei das zuvor weiche Material hart wird. In unserem Forschungsvorhaben untersuchen wir, ob eine verkürzte Belichtungsdauer (5 Sekunden) mit erhöhter Lichtintensität (2000 mW/cm²) zu gleichen klinischen Ergebnissen führt wie die Standardbelichtung (10 Sekunden, 1200 mW/cm²). Für Füllungen bei Erwachsenen wird der 5 Sekunden Belichtungsmodus schon seit Jahren erfolgreich eingesetzt.
(BASEC)
Intervention under investigation
In unserer Studie werden alle Teilnehmer mit zwei Zahnfüllungen versorgt. Eine Füllung wird mit dem 5 Sekunden Belichtungsmodus ausgehärtet (Testgruppe) und die andere Füllung mit dem 10 Sekunden Belichtungsmodus (Kontrollgruppe). Die Belichtungsdauer für Milchzähne beträgt normalerweise 10 Sekunden. In dieser Studie möchten wir nun untersuchen ob Zahnfüllungen, die mit dem Medizinprodukt Tetric plus Flow in Milchzähnen gelegt und für 5 Sekunden ausgehärtet wurden, leistungsfähig und sicher sind. Hierzu werden sowohl ästhetische, funktionelle als auch biologische Parameter über einen Beobachtungszeitraum von 1 Jahr erhoben.
(BASEC)
Disease under investigation
behandlungsbedürftige Karies oder defekte Zahnfüllung
(BASEC)
-Alter 4-9 Jahre -Einwilligungserklärung vom gesetzlichen Vertreter -2 Milchmolaren, die eine direkte Füllungstherapie benötigen (BASEC)
Exclusion criteria
-Empfindliche Zähne -Nicht kooperatives Kind -Allergien gegen in der Studie verwendete Materialien (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
23.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available