Klinische Studie zu verkürzten Belichtungszeiten bei Milchzahnfüllungen
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei einer behandlungsbedürftigen Karies oder einer defekten Zahnfüllung wird zumeist eine neue Zahnfüllung aus Komposit (zahnfarbenes Kunststofffüllungsmaterial) gelegt, um einen natürlich aussehenden und voll funktionellen Zahnersatz zu erreichen. Die Zahnfüllung wird hierbei nach dem Einbringen des Materials in die Kavität durch Bestrahlung mit Licht ausgehärtet, wobei das zuvor weiche Material hart wird. In unserem Forschungsvorhaben untersuchen wir, ob eine verkürzte Belichtungsdauer (5 Sekunden) mit erhöhter Lichtintensität (2000 mW/cm²) zu gleichen klinischen Ergebnissen führt wie die Standardbelichtung (10 Sekunden, 1200 mW/cm²). Für Füllungen bei Erwachsenen wird der 5 Sekunden Belichtungsmodus schon seit Jahren erfolgreich eingesetzt.
(BASEC)
Intervento studiato
In unserer Studie werden alle Teilnehmer mit zwei Zahnfüllungen versorgt. Eine Füllung wird mit dem 5 Sekunden Belichtungsmodus ausgehärtet (Testgruppe) und die andere Füllung mit dem 10 Sekunden Belichtungsmodus (Kontrollgruppe). Die Belichtungsdauer für Milchzähne beträgt normalerweise 10 Sekunden. In dieser Studie möchten wir nun untersuchen ob Zahnfüllungen, die mit dem Medizinprodukt Tetric plus Flow in Milchzähnen gelegt und für 5 Sekunden ausgehärtet wurden, leistungsfähig und sicher sind. Hierzu werden sowohl ästhetische, funktionelle als auch biologische Parameter über einen Beobachtungszeitraum von 1 Jahr erhoben.
(BASEC)
Malattie studiate
behandlungsbedürftige Karies oder defekte Zahnfüllung
(BASEC)
-Alter 4-9 Jahre -Einwilligungserklärung vom gesetzlichen Vertreter -2 Milchmolaren, die eine direkte Füllungstherapie benötigen (BASEC)
Criteri di esclusione
-Empfindliche Zähne -Nicht kooperatives Kind -Allergien gegen in der Studie verwendete Materialien (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.10.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile