Klinische Studie zu verkürzten Belichtungszeiten bei Milchzahnfüllungen
Zusammenfassung der Studie
Bei einer behandlungsbedürftigen Karies oder einer defekten Zahnfüllung wird zumeist eine neue Zahnfüllung aus Komposit (zahnfarbenes Kunststofffüllungsmaterial) gelegt, um einen natürlich aussehenden und voll funktionellen Zahnersatz zu erreichen. Die Zahnfüllung wird hierbei nach dem Einbringen des Materials in die Kavität durch Bestrahlung mit Licht ausgehärtet, wobei das zuvor weiche Material hart wird. In unserem Forschungsvorhaben untersuchen wir, ob eine verkürzte Belichtungsdauer (5 Sekunden) mit erhöhter Lichtintensität (2000 mW/cm²) zu gleichen klinischen Ergebnissen führt wie die Standardbelichtung (10 Sekunden, 1200 mW/cm²). Für Füllungen bei Erwachsenen wird der 5 Sekunden Belichtungsmodus schon seit Jahren erfolgreich eingesetzt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In unserer Studie werden alle Teilnehmer mit zwei Zahnfüllungen versorgt. Eine Füllung wird mit dem 5 Sekunden Belichtungsmodus ausgehärtet (Testgruppe) und die andere Füllung mit dem 10 Sekunden Belichtungsmodus (Kontrollgruppe). Die Belichtungsdauer für Milchzähne beträgt normalerweise 10 Sekunden. In dieser Studie möchten wir nun untersuchen ob Zahnfüllungen, die mit dem Medizinprodukt Tetric plus Flow in Milchzähnen gelegt und für 5 Sekunden ausgehärtet wurden, leistungsfähig und sicher sind. Hierzu werden sowohl ästhetische, funktionelle als auch biologische Parameter über einen Beobachtungszeitraum von 1 Jahr erhoben.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
behandlungsbedürftige Karies oder defekte Zahnfüllung
(BASEC)
-Alter 4-9 Jahre -Einwilligungserklärung vom gesetzlichen Vertreter -2 Milchmolaren, die eine direkte Füllungstherapie benötigen (BASEC)
Ausschlusskriterien
-Empfindliche Zähne -Nicht kooperatives Kind -Allergien gegen in der Studie verwendete Materialien (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.10.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar