HumRes67146
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SNCTP000006544
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BASEC2025-01072
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NCT07132034
Ridurre lo stress attraverso l'agopuntura per le pazienti con cancro al seno
Résumé de l'étude
Questo studio esamina se l'agopuntura può ridurre l'esperienza di stress delle pazienti con cancro al seno dopo il completamento della loro terapia oncologica.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'agopuntura è un metodo terapeutico della medicina tradizionale cinese, in cui si stimolano parti del corpo mediante l'inserimento di sottili aghi.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancro al seno
(BASEC)
Critères de participation
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato una terapia primaria (chirurgia +/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress-Thermometer ≥ 5 - Età ≥ 18 anni (BASEC)
Critères d'exclusion
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusi disturbi della coscienza) che rendono incompatibile la partecipazione allo studio - Gravi malattie fisiche o psichiatriche che impediscono la partecipazione allo studio - Pazienti che non sono in grado di fornire il proprio consenso - Gravidanza (BASEC)
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato una terapia primaria (chirurgia +/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress-Thermometer ≥ 5 - Età ≥ 18 anni (BASEC)
Critères d'exclusion
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusi disturbi della coscienza) che rendono incompatibile la partecipazione allo studio - Gravi malattie fisiche o psichiatriche che impediscono la partecipazione allo studio - Pazienti che non sono in grado di fornire il proprio consenso - Gravidanza (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Autre
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. Isabelle Xiang Ge
+41 61 265 85885
isabellxiang.ge@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4056 Basel
(BASEC)
Informations générales
University Hospital of Basel
+41 61 265 85885+41 61 265 85885
isabellxiang.ge@clutterusb.chisabellxiang.ge@clutterusb.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.08.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07132034 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Stressreduktion durch Akupunktur – für Brustkrebspatientinnen nach Abschluss der Primärtherapie (STREAK) (BASEC)
Titre académique
Protocollo di Studio: Riduzione dello Stress nei Pazienti con Cancro al Seno Durante la Transizione alla Sopravvivenza Utilizzando l'Agopuntura - uno Studio Interventistico Controllato con Lista d'Attesa Randomizzata (ICTRP)
Titre public
Riduzione dello Stress attraverso l'Agopuntura (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
AgopunturaCancro al SenoSopravvivenza (ICTRP)
Intervention étudiée
Procedura: AgopunturaAltro: Assistenza di supporto standard (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato la terapia primaria (operazione
+/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress Thermometer = 5 -
Età = 18 anni - Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
- Precedenti tumori sono consentiti
- Trattamenti precedenti - inclusa la chemioterapia - per un tumore maligno precedente (incluso
il cancro al seno) sono consentiti
- Partecipazione concomitante a uno studio clinico sperimentale su farmaci terapeutici è consentita
- Terapia Anti-her2/neu, inibitori dei checkpoint immunitari, terapia ormonale e
inibitori CDK4/6 o altri trattamenti adiuvanti programmati per > 3 mesi durante
il periodo di studio sono consentiti
- Uso di altri metodi complementari (incluso il vischio) è consentito.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusa la coscienza compromessa) che
sono incompatibili con la partecipazione allo studio
- Comorbidità fisiche o psichiatriche severe che impediscono a un paziente di
partecipare allo studio
- Pazienti incapaci di fornire consenso
- Gravidanza (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Distress a 8 settimane di intervento (ICTRP)
Distress nel corso del tempo; Valutazione della qualità della vita; Ansia; Depressione; Resilienza; Adesione alla terapia; Eventi avversi:; Affaticamento; Autovalutazione del deterioramento cognitivo (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Isabell Xiang Ge, MDViola Heinzelmann-Schwarz, Prof.MDIsabell Xiang Ge, MD, isabellxiang.ge@usb.chisabellxiang.ge@usb.ch, +41 61 265 85885+41 61 265 85885, University Hospital of Basel (ICTRP)
ID secondaires
2025-01072, bb21HeinzelmannSch3 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07132034 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible