HumRes67146
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SNCTP000006544
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BASEC2025-01072
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NCT07132034
Ridurre lo stress attraverso l'agopuntura per le pazienti con cancro al seno
Zusammenfassung der Studie
Questo studio esamina se l'agopuntura può ridurre l'esperienza di stress delle pazienti con cancro al seno dopo il completamento della loro terapia oncologica.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'agopuntura è un metodo terapeutico della medicina tradizionale cinese, in cui si stimolano parti del corpo mediante l'inserimento di sottili aghi.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancro al seno
(BASEC)
Kriterien zur Teilnahme
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato una terapia primaria (chirurgia +/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress-Thermometer ≥ 5 - Età ≥ 18 anni (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusi disturbi della coscienza) che rendono incompatibile la partecipazione allo studio - Gravi malattie fisiche o psichiatriche che impediscono la partecipazione allo studio - Pazienti che non sono in grado di fornire il proprio consenso - Gravidanza (BASEC)
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato una terapia primaria (chirurgia +/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress-Thermometer ≥ 5 - Età ≥ 18 anni (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusi disturbi della coscienza) che rendono incompatibile la partecipazione allo studio - Gravi malattie fisiche o psichiatriche che impediscono la partecipazione allo studio - Pazienti che non sono in grado di fornire il proprio consenso - Gravidanza (BASEC)
Studienstandort
Basel, Andere
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. Isabelle Xiang Ge
+41 61 265 85885
isabellxiang.ge@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4056 Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Hospital of Basel
+41 61 265 85885+41 61 265 85885
isabellxiang.ge@clutterusb.chisabellxiang.ge@clutterusb.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT07132034 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Stressreduktion durch Akupunktur – für Brustkrebspatientinnen nach Abschluss der Primärtherapie (STREAK) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Protocollo di Studio: Riduzione dello Stress nei Pazienti con Cancro al Seno Durante la Transizione alla Sopravvivenza Utilizzando l'Agopuntura - uno Studio Interventistico Controllato con Lista d'Attesa Randomizzata (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Riduzione dello Stress attraverso l'Agopuntura (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
AgopunturaCancro al SenoSopravvivenza (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procedura: AgopunturaAltro: Assistenza di supporto standard (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno localizzato che hanno completato la terapia primaria (operazione
+/- chemioterapia +/- radioterapia) negli ultimi 6 mesi - Distress Thermometer = 5 -
Età = 18 anni - Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
- Precedenti tumori sono consentiti
- Trattamenti precedenti - inclusa la chemioterapia - per un tumore maligno precedente (incluso
il cancro al seno) sono consentiti
- Partecipazione concomitante a uno studio clinico sperimentale su farmaci terapeutici è consentita
- Terapia Anti-her2/neu, inibitori dei checkpoint immunitari, terapia ormonale e
inibitori CDK4/6 o altri trattamenti adiuvanti programmati per > 3 mesi durante
il periodo di studio sono consentiti
- Uso di altri metodi complementari (incluso il vischio) è consentito.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit linguistici o cognitivi (inclusa la coscienza compromessa) che
sono incompatibili con la partecipazione allo studio
- Comorbidità fisiche o psichiatriche severe che impediscono a un paziente di
partecipare allo studio
- Pazienti incapaci di fornire consenso
- Gravidanza (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Distress a 8 settimane di intervento (ICTRP)
Distress nel corso del tempo; Valutazione della qualità della vita; Ansia; Depressione; Resilienza; Adesione alla terapia; Eventi avversi:; Affaticamento; Autovalutazione del deterioramento cognitivo (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Isabell Xiang Ge, MDViola Heinzelmann-Schwarz, Prof.MDIsabell Xiang Ge, MD, isabellxiang.ge@usb.chisabellxiang.ge@usb.ch, +41 61 265 85885+41 61 265 85885, University Hospital of Basel (ICTRP)
Sekundäre IDs
2025-01072, bb21HeinzelmannSch3 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07132034 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar