Die Studie untersucht, ob eine routinemässige Stent-Implantation nach einer Harnleiterspiegelung bei Harnleitersteinen notwendig ist oder ob darauf verzichtet werden kann. Dabei wird insbesondere das Risiko von Komplikationen in beiden Fällen verglichen.
Résumé de l'étude
Die Patient*innen werden zufällig einer Behandlungsgruppe zugeordnet, bei der Sie nach Harnleiterstein-Entfernung postoperativ entweder einen Stent oder eben keinen erhalten.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nach einer Ureteroskopie (URS) zur Entfernung von Harnleitersteinen wird routinemässig ein Doppel-J-Stent eingesetzt, um potenzielle Komplikationen wie Schmerzen, Koliken oder Fieber zu verhindern. Die wissenschaftliche Evidenz für diesen Nutzen ist jedoch begrenzt, während viele Patienten über Stent-bedingte Beschwerden berichten. Diese Studie evaluiert den klinischen Nutzen und die patientenseitige Belastung der postoperativen Stent-Implantation, mit besonderem Fokus auf die Schmerzdokumentation.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Harnleitersteine
(BASEC)
• Alter von 18 Jahren oder älter • Patienten mit Harnleitersteinen, die für eine Ureteroskopie (URS) und Steinentfernung vorgesehen sind • Vorausgegangene Einlage eines Stents (BASEC)
Critères d'exclusion
• Eingeklemmte Steine • Einzelniere • (vermutete) Schwangerschaft (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Lukas John Hefermehl Kantonsspital Baden
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Lukas John Hefermehl
+41 56 486 30 02
lukas.hefermehl@clutterksb.chKantonsspital Baden AG Im Ergel 1 5404 Baden (Switzerland)
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
18.08.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07283003 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparison of routine postoperative stenting versus no stenting after ureteroscopy for ureteral stones to assess the necessity and impact on complication risk: a prospective randomized study. (BASEC)
Titre académique
Prospektive randomisierte Studie zur Notwendigkeit der postoperativen Stentlegung nach Ureterorenoskopie (URS) bei Uretersteinen. (ICTRP)
Titre public
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Ureterorenoskopie. (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Uretersteine (ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstiges: Keine Doppel-J-Katheter-Einlage; Verfahren: Doppel-J-Katheter (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Patienten mit Uretersteinen, die für eine Ureterorenoskopie (URS) und Steinentfernung eingeplant sind
- Vorherige Vorstentung
- Informierte Einwilligung, wie dokumentiert
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Ureterbedingungen (z. B. bekannte Ureterstrikturen)
- Eingeklemmte Steine
- Einzelniere
- Patienten mit signifikanten Nierensteinen (>3mm)
- Vorherige Ureteroperationen (außer endoskopische Steinbehandlungen)
- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Bewertung der postoperativen Schmerzen (ICTRP)
Aufenthaltsdauer [Tage];Schmerzeinschätzung;Schmerzlinderung;Sekundärer Bedarf an Doppel-J-Katheter;Wiedereinweisungen im Zusammenhang mit dem Verfahren;Wiederoperationen im Zusammenhang mit dem Verfahren;Umfassender Komplikationsindex (ICTRP)
Date d'enregistrement
20.11.2025 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Kantonsspital Baden (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.Cline Carole Kurt, celine.kurt@ksb.ch, +41 56 486 30 83, Kantonsspital Baden AG (ICTRP)
ID secondaires
2025-00665 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07283003 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible