Die Studie untersucht, ob eine routinemässige Stent-Implantation nach einer Harnleiterspiegelung bei Harnleitersteinen notwendig ist oder ob darauf verzichtet werden kann. Dabei wird insbesondere das Risiko von Komplikationen in beiden Fällen verglichen.
Summary description of the study
Die Patient*innen werden zufällig einer Behandlungsgruppe zugeordnet, bei der Sie nach Harnleiterstein-Entfernung postoperativ entweder einen Stent oder eben keinen erhalten.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nach einer Ureteroskopie (URS) zur Entfernung von Harnleitersteinen wird routinemässig ein Doppel-J-Stent eingesetzt, um potenzielle Komplikationen wie Schmerzen, Koliken oder Fieber zu verhindern. Die wissenschaftliche Evidenz für diesen Nutzen ist jedoch begrenzt, während viele Patienten über Stent-bedingte Beschwerden berichten. Diese Studie evaluiert den klinischen Nutzen und die patientenseitige Belastung der postoperativen Stent-Implantation, mit besonderem Fokus auf die Schmerzdokumentation.
(BASEC)
Disease under investigation
Harnleitersteine
(BASEC)
• Alter von 18 Jahren oder älter • Patienten mit Harnleitersteinen, die für eine Ureteroskopie (URS) und Steinentfernung vorgesehen sind • Vorausgegangene Einlage eines Stents (BASEC)
Exclusion criteria
• Eingeklemmte Steine • Einzelniere • (vermutete) Schwangerschaft (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Lukas John Hefermehl Kantonsspital Baden
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Lukas John Hefermehl
+41 56 486 30 02
lukas.hefermehl@clutterksb.chKantonsspital Baden AG Im Ergel 1 5404 Baden (Switzerland)
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
18.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT07283003 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Comparison of routine postoperative stenting versus no stenting after ureteroscopy for ureteral stones to assess the necessity and impact on complication risk: a prospective randomized study. (BASEC)
Academic title
Prospektive randomisierte Studie zur Notwendigkeit der postoperativen Stentlegung nach Ureterorenoskopie (URS) bei Uretersteinen. (ICTRP)
Public title
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Ureterorenoskopie. (ICTRP)
Disease under investigation
Uretersteine (ICTRP)
Intervention under investigation
Sonstiges: Keine Doppel-J-Katheter-Einlage; Verfahren: Doppel-J-Katheter (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Patienten mit Uretersteinen, die für eine Ureterorenoskopie (URS) und Steinentfernung eingeplant sind
- Vorherige Vorstentung
- Informierte Einwilligung, wie dokumentiert
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Ureterbedingungen (z. B. bekannte Ureterstrikturen)
- Eingeklemmte Steine
- Einzelniere
- Patienten mit signifikanten Nierensteinen (>3mm)
- Vorherige Ureteroperationen (außer endoskopische Steinbehandlungen)
- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Bewertung der postoperativen Schmerzen (ICTRP)
Aufenthaltsdauer [Tage];Schmerzeinschätzung;Schmerzlinderung;Sekundärer Bedarf an Doppel-J-Katheter;Wiedereinweisungen im Zusammenhang mit dem Verfahren;Wiederoperationen im Zusammenhang mit dem Verfahren;Umfassender Komplikationsindex (ICTRP)
Registration date
20.11.2025 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Kantonsspital Baden (ICTRP)
Additional contacts
Lukas John Hefermehl, PD Dr. med.Cline Carole Kurt, celine.kurt@ksb.ch, +41 56 486 30 83, Kantonsspital Baden AG (ICTRP)
Secondary trial IDs
2025-00665 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07283003 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available