Come il movimento e la sensazione di energia siano collegati e possano aiutare a comprendere e trattare meglio la depressione (in digitale).
Résumé de l'étude
Studi precedenti hanno trovato un legame positivo tra movimento e benessere psicologico, così come con la sintomatologia depressiva. Poiché questi studi sono spesso studi di laboratorio o di breve durata (ad esempio, 1 settimana), la loro validità per la nostra vita quotidiana è limitata. Pertanto, nello studio attuale vengono utilizzati metodi vicini alla vita quotidiana (ad esempio, raccolte tramite smartphone o accelerometri per la misurazione dei movimenti) per una durata di 5 settimane. Ci sono collegamenti tra attività fisica, benessere psicologico e il volume di determinate aree cerebrali. Poiché queste aree giocano anche un ruolo importante nella depressione – ci sono indicazioni che un piccolo volume di determinate aree cerebrali rappresenti un fattore di rischio per un decorso terapeutico peggiore – vogliamo esaminare più da vicino il legame tra il volume di queste aree cerebrali, il movimento e il benessere psicologico.
(BASEC)
Intervention étudiée
Durante l'intera durata dello studio di 5 settimane (7 giorni di baseline, 21 giorni di intervento, 7 giorni di follow-up), i partecipanti saranno dotati di smartphone da studio e accelerometri.
Gli smartphone da studio richiederanno ai partecipanti di compilare questionari sul loro benessere attuale e sul contesto 8 volte al giorno. Inoltre, ogni due giorni verrà registrata la sintomatologia depressiva dei partecipanti.
Gli accelerometri registreranno passivamente l'attività fisica dei partecipanti per tutta la durata dello studio. Durante la fase EMI di 21 giorni verrà implementato un disegno sperimentale Within-Person (WPED), in cui i partecipanti saranno assegnati casualmente a richieste per un micro-intervento per promuovere l'attività non sportiva o a una condizione di controllo con un compito di memoria di lavoro.
L'intervento sarà condotto tramite il server di feedback in tempo reale movisensXS e comprenderà interventi di attività non sportiva, adattati individualmente al fenotipo e all'ambiente reale dei partecipanti. Questi interventi mirano a (a) interrompere le fasi sedentarie e (b) aumentare il numero di passi percorsi.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Depressione
(BASEC)
I partecipanti devono essere in grado di parlare, scrivere e comprendere il tedesco e fornire un consenso informato scritto. I pazienti depressi devono raggiungere un punteggio di > 15 sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). I partecipanti in remissione devono aver raggiunto una remissione nell'ultimo anno e avere un punteggio MADRS di < 10 per almeno un mese. (BASEC)
Critères d'exclusion
Criteri di esclusione standard per la risonanza magnetica (RM), inclusi gravidanza, claustrofobia, pacemaker, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari, clip vascolari, impianti metallici, precedenti interventi chirurgici al cervello, trucco permanente, tatuaggi estesi nella zona della testa o del collo. Ulteriori criteri di esclusione: disturbi psicotici, disturbo bipolare, depressione organica, suicidabilità acuta, cambiamento della terapia farmacologica o psicoterapia durante l'intervento (non il dosaggio, ma la sostanza). Per i partecipanti sani: storia di malattia mentale o disturbo affettivo/psicotico nei parenti di primo grado. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Claudio Nigg
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Claudio R. Nigg
+41316844188
claudio.nigg@clutterunibe.chDepartment of Health Science, Institue of Sport Science, University of Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.07.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Experimental manipulation in everyday life towards causality testing for real-life interventions in subjects with increased risk for depression (MDD, rMDD and HC) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible