Come il movimento e la sensazione di energia siano collegati e possano aiutare a comprendere e trattare meglio la depressione (in digitale).
Summary description of the study
Studi precedenti hanno trovato un legame positivo tra movimento e benessere psicologico, così come con la sintomatologia depressiva. Poiché questi studi sono spesso studi di laboratorio o di breve durata (ad esempio, 1 settimana), la loro validità per la nostra vita quotidiana è limitata. Pertanto, nello studio attuale vengono utilizzati metodi vicini alla vita quotidiana (ad esempio, raccolte tramite smartphone o accelerometri per la misurazione dei movimenti) per una durata di 5 settimane. Ci sono collegamenti tra attività fisica, benessere psicologico e il volume di determinate aree cerebrali. Poiché queste aree giocano anche un ruolo importante nella depressione – ci sono indicazioni che un piccolo volume di determinate aree cerebrali rappresenti un fattore di rischio per un decorso terapeutico peggiore – vogliamo esaminare più da vicino il legame tra il volume di queste aree cerebrali, il movimento e il benessere psicologico.
(BASEC)
Intervention under investigation
Durante l'intera durata dello studio di 5 settimane (7 giorni di baseline, 21 giorni di intervento, 7 giorni di follow-up), i partecipanti saranno dotati di smartphone da studio e accelerometri.
Gli smartphone da studio richiederanno ai partecipanti di compilare questionari sul loro benessere attuale e sul contesto 8 volte al giorno. Inoltre, ogni due giorni verrà registrata la sintomatologia depressiva dei partecipanti.
Gli accelerometri registreranno passivamente l'attività fisica dei partecipanti per tutta la durata dello studio. Durante la fase EMI di 21 giorni verrà implementato un disegno sperimentale Within-Person (WPED), in cui i partecipanti saranno assegnati casualmente a richieste per un micro-intervento per promuovere l'attività non sportiva o a una condizione di controllo con un compito di memoria di lavoro.
L'intervento sarà condotto tramite il server di feedback in tempo reale movisensXS e comprenderà interventi di attività non sportiva, adattati individualmente al fenotipo e all'ambiente reale dei partecipanti. Questi interventi mirano a (a) interrompere le fasi sedentarie e (b) aumentare il numero di passi percorsi.
(BASEC)
Disease under investigation
Depressione
(BASEC)
I partecipanti devono essere in grado di parlare, scrivere e comprendere il tedesco e fornire un consenso informato scritto. I pazienti depressi devono raggiungere un punteggio di > 15 sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). I partecipanti in remissione devono aver raggiunto una remissione nell'ultimo anno e avere un punteggio MADRS di < 10 per almeno un mese. (BASEC)
Exclusion criteria
Criteri di esclusione standard per la risonanza magnetica (RM), inclusi gravidanza, claustrofobia, pacemaker, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari, clip vascolari, impianti metallici, precedenti interventi chirurgici al cervello, trucco permanente, tatuaggi estesi nella zona della testa o del collo. Ulteriori criteri di esclusione: disturbi psicotici, disturbo bipolare, depressione organica, suicidabilità acuta, cambiamento della terapia farmacologica o psicoterapia durante l'intervento (non il dosaggio, ma la sostanza). Per i partecipanti sani: storia di malattia mentale o disturbo affettivo/psicotico nei parenti di primo grado. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Claudio Nigg
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Claudio R. Nigg
+41316844188
claudio.nigg@clutterunibe.chDepartment of Health Science, Institue of Sport Science, University of Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
29.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Experimental manipulation in everyday life towards causality testing for real-life interventions in subjects with increased risk for depression (MDD, rMDD and HC) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available