Come il movimento e la sensazione di energia siano collegati e possano aiutare a comprendere e trattare meglio la depressione (in digitale).
Zusammenfassung der Studie
Studi precedenti hanno trovato un legame positivo tra movimento e benessere psicologico, così come con la sintomatologia depressiva. Poiché questi studi sono spesso studi di laboratorio o di breve durata (ad esempio, 1 settimana), la loro validità per la nostra vita quotidiana è limitata. Pertanto, nello studio attuale vengono utilizzati metodi vicini alla vita quotidiana (ad esempio, raccolte tramite smartphone o accelerometri per la misurazione dei movimenti) per una durata di 5 settimane. Ci sono collegamenti tra attività fisica, benessere psicologico e il volume di determinate aree cerebrali. Poiché queste aree giocano anche un ruolo importante nella depressione – ci sono indicazioni che un piccolo volume di determinate aree cerebrali rappresenti un fattore di rischio per un decorso terapeutico peggiore – vogliamo esaminare più da vicino il legame tra il volume di queste aree cerebrali, il movimento e il benessere psicologico.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Durante l'intera durata dello studio di 5 settimane (7 giorni di baseline, 21 giorni di intervento, 7 giorni di follow-up), i partecipanti saranno dotati di smartphone da studio e accelerometri.
Gli smartphone da studio richiederanno ai partecipanti di compilare questionari sul loro benessere attuale e sul contesto 8 volte al giorno. Inoltre, ogni due giorni verrà registrata la sintomatologia depressiva dei partecipanti.
Gli accelerometri registreranno passivamente l'attività fisica dei partecipanti per tutta la durata dello studio. Durante la fase EMI di 21 giorni verrà implementato un disegno sperimentale Within-Person (WPED), in cui i partecipanti saranno assegnati casualmente a richieste per un micro-intervento per promuovere l'attività non sportiva o a una condizione di controllo con un compito di memoria di lavoro.
L'intervento sarà condotto tramite il server di feedback in tempo reale movisensXS e comprenderà interventi di attività non sportiva, adattati individualmente al fenotipo e all'ambiente reale dei partecipanti. Questi interventi mirano a (a) interrompere le fasi sedentarie e (b) aumentare il numero di passi percorsi.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Depressione
(BASEC)
I partecipanti devono essere in grado di parlare, scrivere e comprendere il tedesco e fornire un consenso informato scritto. I pazienti depressi devono raggiungere un punteggio di > 15 sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). I partecipanti in remissione devono aver raggiunto una remissione nell'ultimo anno e avere un punteggio MADRS di < 10 per almeno un mese. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Criteri di esclusione standard per la risonanza magnetica (RM), inclusi gravidanza, claustrofobia, pacemaker, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari, clip vascolari, impianti metallici, precedenti interventi chirurgici al cervello, trucco permanente, tatuaggi estesi nella zona della testa o del collo. Ulteriori criteri di esclusione: disturbi psicotici, disturbo bipolare, depressione organica, suicidabilità acuta, cambiamento della terapia farmacologica o psicoterapia durante l'intervento (non il dosaggio, ma la sostanza). Per i partecipanti sani: storia di malattia mentale o disturbo affettivo/psicotico nei parenti di primo grado. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Claudio Nigg
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Claudio R. Nigg
+41316844188
claudio.nigg@clutterunibe.chDepartment of Health Science, Institue of Sport Science, University of Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.07.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Experimental manipulation in everyday life towards causality testing for real-life interventions in subjects with increased risk for depression (MDD, rMDD and HC) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar