Étude sur l'excrétion de bicarbonate par les reins chez les patients atteints de fibrose kystique avant et après un nouveau traitement à l'aide d'un test de boisson simple
Résumé de l'étude
Chez les patients atteints de fibrose kystique, la capacité des reins à excréter le bicarbonate (« bicarbonate de soude ») dans l'urine est réduite dans une certaine mesure. Le bicarbonate est normalement présent dans le corps. Pour les patients, ce changement n'a pas d'impact, car le bicarbonate est métabolisé et excrété par d'autres voies (par exemple, par les poumons). Dans notre projet de recherche, nous voulons déterminer s'il est possible de démontrer l'efficacité d'une (nouvelle) méthode de traitement par un essai de boisson simple. Cela consiste à boire une certaine quantité de liquide contenant du bicarbonate ("bicarbonate de soude") sans goût, puis à mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant plusieurs heures. Ce test simple, sans prise de sang, serait effectué avant et après le début d'une (nouvelle) méthode de traitement pour voir si la capacité des reins à excréter le bicarbonate s'améliore grâce à la (nouvelle) méthode de traitement. Ce serait une manière mesurable, objective et non invasive de démontrer la réponse à un traitement, en particulier chez les patients présentant des mutations plus rares de la fibrose kystique. Le projet de recherche doit montrer si ce test répond aux attentes. Les nouvelles options de traitement ont généralement des améliorations significatives de la maladie pour les patients atteints des formes génétiques courantes de fibrose kystique, qui peuvent également être mesurées et objectivement prouvées par des méthodes complexes. Cependant, pour les formes génétiques plus rares, il est important d'avoir un test simple pour savoir si le traitement fonctionne, même avant que l'amélioration ne soit clairement perceptible pour le patient.
(BASEC)
Intervention étudiée
Boire une quantité prédéterminée de bicarbonate dissous dans l'eau/sirops, puis mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant 3 heures.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Fibrose kystique (Mucoviscidose)
(BASEC)
Diagnostic confirmé de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) Génotype connu de la FK Patient enregistré dans l'institution. Âge d'au moins 3 ans et capable d'uriner de manière autonome. Les patients et/ou les parents des enfants ont reçu et signé l'information pour les patients. Les enfants ont reçu un document d'information pour les patients adapté à leur âge et ont consenti à participer. (BASEC)
Critères d'exclusion
Prise de bicarbonate ou de compléments alimentaires « diète alcaline » avant et pendant le test Fièvre supérieure à 38,0 °C Inconfort Infection des voies urinaires Grossesse (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Alexander Möller
+41 44 266 72 03
alexander.moeller@clutterkispi.uzh.chPneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
08.07.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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