Étude sur l'excrétion de bicarbonate par les reins chez les patients atteints de fibrose kystique avant et après un nouveau traitement à l'aide d'un test de boisson simple
Descrizione riassuntiva dello studio
Chez les patients atteints de fibrose kystique, la capacité des reins à excréter le bicarbonate (« bicarbonate de soude ») dans l'urine est réduite dans une certaine mesure. Le bicarbonate est normalement présent dans le corps. Pour les patients, ce changement n'a pas d'impact, car le bicarbonate est métabolisé et excrété par d'autres voies (par exemple, par les poumons). Dans notre projet de recherche, nous voulons déterminer s'il est possible de démontrer l'efficacité d'une (nouvelle) méthode de traitement par un essai de boisson simple. Cela consiste à boire une certaine quantité de liquide contenant du bicarbonate ("bicarbonate de soude") sans goût, puis à mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant plusieurs heures. Ce test simple, sans prise de sang, serait effectué avant et après le début d'une (nouvelle) méthode de traitement pour voir si la capacité des reins à excréter le bicarbonate s'améliore grâce à la (nouvelle) méthode de traitement. Ce serait une manière mesurable, objective et non invasive de démontrer la réponse à un traitement, en particulier chez les patients présentant des mutations plus rares de la fibrose kystique. Le projet de recherche doit montrer si ce test répond aux attentes. Les nouvelles options de traitement ont généralement des améliorations significatives de la maladie pour les patients atteints des formes génétiques courantes de fibrose kystique, qui peuvent également être mesurées et objectivement prouvées par des méthodes complexes. Cependant, pour les formes génétiques plus rares, il est important d'avoir un test simple pour savoir si le traitement fonctionne, même avant que l'amélioration ne soit clairement perceptible pour le patient.
(BASEC)
Intervento studiato
Boire une quantité prédéterminée de bicarbonate dissous dans l'eau/sirops, puis mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant 3 heures.
(BASEC)
Malattie studiate
Fibrose kystique (Mucoviscidose)
(BASEC)
Diagnostic confirmé de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) Génotype connu de la FK Patient enregistré dans l'institution. Âge d'au moins 3 ans et capable d'uriner de manière autonome. Les patients et/ou les parents des enfants ont reçu et signé l'information pour les patients. Les enfants ont reçu un document d'information pour les patients adapté à leur âge et ont consenti à participer. (BASEC)
Criteri di esclusione
Prise de bicarbonate ou de compléments alimentaires « diète alcaline » avant et pendant le test Fièvre supérieure à 38,0 °C Inconfort Infection des voies urinaires Grossesse (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Alexander Möller
+41 44 266 72 03
alexander.moeller@clutterkispi.uzh.chPneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
08.07.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile