Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Genetische Störungen , Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten , Atemwegserkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Alexander Möller alexander.moeller@kispi.uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 08.07.2025 11:30
HumRes67049 | SNCTP000006473 | BASEC2024-02435

Étude sur l'excrétion de bicarbonate par les reins chez les patients atteints de fibrose kystique avant et après un nouveau traitement à l'aide d'un test de boisson simple

  • Krankheitskategorie Genetische Störungen , Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten , Atemwegserkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Alexander Möller alexander.moeller@kispi.uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 08.07.2025 11:30

Zusammenfassung der Studie

Chez les patients atteints de fibrose kystique, la capacité des reins à excréter le bicarbonate (« bicarbonate de soude ») dans l'urine est réduite dans une certaine mesure. Le bicarbonate est normalement présent dans le corps. Pour les patients, ce changement n'a pas d'impact, car le bicarbonate est métabolisé et excrété par d'autres voies (par exemple, par les poumons). Dans notre projet de recherche, nous voulons déterminer s'il est possible de démontrer l'efficacité d'une (nouvelle) méthode de traitement par un essai de boisson simple. Cela consiste à boire une certaine quantité de liquide contenant du bicarbonate ("bicarbonate de soude") sans goût, puis à mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant plusieurs heures. Ce test simple, sans prise de sang, serait effectué avant et après le début d'une (nouvelle) méthode de traitement pour voir si la capacité des reins à excréter le bicarbonate s'améliore grâce à la (nouvelle) méthode de traitement. Ce serait une manière mesurable, objective et non invasive de démontrer la réponse à un traitement, en particulier chez les patients présentant des mutations plus rares de la fibrose kystique. Le projet de recherche doit montrer si ce test répond aux attentes. Les nouvelles options de traitement ont généralement des améliorations significatives de la maladie pour les patients atteints des formes génétiques courantes de fibrose kystique, qui peuvent également être mesurées et objectivement prouvées par des méthodes complexes. Cependant, pour les formes génétiques plus rares, il est important d'avoir un test simple pour savoir si le traitement fonctionne, même avant que l'amélioration ne soit clairement perceptible pour le patient.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Boire une quantité prédéterminée de bicarbonate dissous dans l'eau/sirops, puis mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant 3 heures.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Fibrose kystique (Mucoviscidose)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Diagnostic confirmé de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) Génotype connu de la FK Patient enregistré dans l'institution. Âge d'au moins 3 ans et capable d'uriner de manière autonome. Les patients et/ou les parents des enfants ont reçu et signé l'information pour les patients. Les enfants ont reçu un document d'information pour les patients adapté à leur âge et ont consenti à participer. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Prise de bicarbonate ou de compléments alimentaires « diète alcaline » avant et pendant le test Fièvre supérieure à 38,0 °C Inconfort Infection des voies urinaires Grossesse (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Alexander Möller

+41 44 266 72 03

alexander.moeller@kispi.uzh.ch

Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

08.07.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar