Étude sur l'excrétion de bicarbonate par les reins chez les patients atteints de fibrose kystique avant et après un nouveau traitement à l'aide d'un test de boisson simple
Zusammenfassung der Studie
Chez les patients atteints de fibrose kystique, la capacité des reins à excréter le bicarbonate (« bicarbonate de soude ») dans l'urine est réduite dans une certaine mesure. Le bicarbonate est normalement présent dans le corps. Pour les patients, ce changement n'a pas d'impact, car le bicarbonate est métabolisé et excrété par d'autres voies (par exemple, par les poumons). Dans notre projet de recherche, nous voulons déterminer s'il est possible de démontrer l'efficacité d'une (nouvelle) méthode de traitement par un essai de boisson simple. Cela consiste à boire une certaine quantité de liquide contenant du bicarbonate ("bicarbonate de soude") sans goût, puis à mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant plusieurs heures. Ce test simple, sans prise de sang, serait effectué avant et après le début d'une (nouvelle) méthode de traitement pour voir si la capacité des reins à excréter le bicarbonate s'améliore grâce à la (nouvelle) méthode de traitement. Ce serait une manière mesurable, objective et non invasive de démontrer la réponse à un traitement, en particulier chez les patients présentant des mutations plus rares de la fibrose kystique. Le projet de recherche doit montrer si ce test répond aux attentes. Les nouvelles options de traitement ont généralement des améliorations significatives de la maladie pour les patients atteints des formes génétiques courantes de fibrose kystique, qui peuvent également être mesurées et objectivement prouvées par des méthodes complexes. Cependant, pour les formes génétiques plus rares, il est important d'avoir un test simple pour savoir si le traitement fonctionne, même avant que l'amélioration ne soit clairement perceptible pour le patient.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Boire une quantité prédéterminée de bicarbonate dissous dans l'eau/sirops, puis mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant 3 heures.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fibrose kystique (Mucoviscidose)
(BASEC)
Diagnostic confirmé de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) Génotype connu de la FK Patient enregistré dans l'institution. Âge d'au moins 3 ans et capable d'uriner de manière autonome. Les patients et/ou les parents des enfants ont reçu et signé l'information pour les patients. Les enfants ont reçu un document d'information pour les patients adapté à leur âge et ont consenti à participer. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Prise de bicarbonate ou de compléments alimentaires « diète alcaline » avant et pendant le test Fièvre supérieure à 38,0 °C Inconfort Infection des voies urinaires Grossesse (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Alexander Möller
+41 44 266 72 03
alexander.moeller@clutterkispi.uzh.chPneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.07.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar