Étude sur l'excrétion de bicarbonate par les reins chez les patients atteints de fibrose kystique avant et après un nouveau traitement à l'aide d'un test de boisson simple
Summary description of the study
Chez les patients atteints de fibrose kystique, la capacité des reins à excréter le bicarbonate (« bicarbonate de soude ») dans l'urine est réduite dans une certaine mesure. Le bicarbonate est normalement présent dans le corps. Pour les patients, ce changement n'a pas d'impact, car le bicarbonate est métabolisé et excrété par d'autres voies (par exemple, par les poumons). Dans notre projet de recherche, nous voulons déterminer s'il est possible de démontrer l'efficacité d'une (nouvelle) méthode de traitement par un essai de boisson simple. Cela consiste à boire une certaine quantité de liquide contenant du bicarbonate ("bicarbonate de soude") sans goût, puis à mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant plusieurs heures. Ce test simple, sans prise de sang, serait effectué avant et après le début d'une (nouvelle) méthode de traitement pour voir si la capacité des reins à excréter le bicarbonate s'améliore grâce à la (nouvelle) méthode de traitement. Ce serait une manière mesurable, objective et non invasive de démontrer la réponse à un traitement, en particulier chez les patients présentant des mutations plus rares de la fibrose kystique. Le projet de recherche doit montrer si ce test répond aux attentes. Les nouvelles options de traitement ont généralement des améliorations significatives de la maladie pour les patients atteints des formes génétiques courantes de fibrose kystique, qui peuvent également être mesurées et objectivement prouvées par des méthodes complexes. Cependant, pour les formes génétiques plus rares, il est important d'avoir un test simple pour savoir si le traitement fonctionne, même avant que l'amélioration ne soit clairement perceptible pour le patient.
(BASEC)
Intervention under investigation
Boire une quantité prédéterminée de bicarbonate dissous dans l'eau/sirops, puis mesurer la quantité de bicarbonate excrété dans l'urine pendant 3 heures.
(BASEC)
Disease under investigation
Fibrose kystique (Mucoviscidose)
(BASEC)
Diagnostic confirmé de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) Génotype connu de la FK Patient enregistré dans l'institution. Âge d'au moins 3 ans et capable d'uriner de manière autonome. Les patients et/ou les parents des enfants ont reçu et signé l'information pour les patients. Les enfants ont reçu un document d'information pour les patients adapté à leur âge et ont consenti à participer. (BASEC)
Exclusion criteria
Prise de bicarbonate ou de compléments alimentaires « diète alcaline » avant et pendant le test Fièvre supérieure à 38,0 °C Inconfort Infection des voies urinaires Grossesse (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Alexander Möller
+41 44 266 72 03
alexander.moeller@clutterkispi.uzh.chPneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
08.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available