Évaluation de la part de cellules exprimant le biomarqueur PD-L1 dans des échantillons de cancer du poumon non à petites cellules provenant de l’étude de phase III CA224-1093 (Relativity 1093)
Résumé de l'étude
Le niveau d’expression de PD-L1 est déterminé grâce au test diagnostique d’accompagnement Ventana PD-L1 (SP263) CDx, afin d’identifier les patients éligibles à participer à l’étude pharmacologique Relativity 1093. Cette étude vérifiera dans quelle mesure le test diagnostique expérimental peut détecter un certain taux du biomarqueur PD-L1 chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon, pour les traiter avec le médicament évalué dans le cadre de l'étude pharmacologique Relativity 1093 (nivolumab + relatlimab + chimiothérapie à base de sels de platine). À cette fin, les échantillons de tissu tumoral seront envoyés à un laboratoire central. Si une biopsie tumorale a déjà été réalisée chez les patients au cours des 10 derniers mois avant l’inclusion dans l’étude, le médecin investigateur demandera ces échantillons auprès de l'établissement dans lequel la biopsie a été pratiquée. En l’absence d’échantillon de tissu tumoral, une biopsie devra être effectuée pour pouvoir participer à cette étude. Les participants ayant obtenu un résultat positif pour l’expression de PD-L1 peuvent être inclus dans l'étude pharmacologique Relativity 1093. Le résultat de cette étude pharmacologique sera utilisé pour déterminer dans quelle mesure le test diagnostique permet d’identifier les personnes pouvant tirer un bénéfice du médicament de l'étude Relativity 1093.
(BASEC)
Intervention étudiée
Les échantillons tumoraux seront envoyés à un laboratoire pour analyse. Si une biopsie tumorale a déjà été réalisée chez les patients au cours des 10 derniers mois avant l’inclusion dans l’étude, le médecin investigateur demandera ces échantillons auprès de l'établissement dans lequel la biopsie a été pratiquée. En l’absence d’échantillon de tissu tumoral, une biopsie devra être effectuée pour pouvoir participer à cette étude.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancer du poumon non à petites cellules
(BASEC)
Patients présentant un cancer du poumon, qui peuvent mettre à disposition une quantité suffisante de tissu tumoral pour analyse et interprétation. (BASEC)
Critères d'exclusion
Échantillons de tissu tumoral prélevés depuis plus de 12 mois, ou échantillons de tissu tumoral qui n’ont pas été correctement fixés ou prélevés, ou qui contiennent du matériel osseux décalcifié. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Bellinzona, Lausanne, Autre
(BASEC)
Basel, Bellizona, Lausanne, Munsterlingen
(BASEC)
Sponsor
Carmen Lilla, Bristol-Myers Squibb SA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr Andreas Schmidt
+41612655074
andreasmichael.schmitt@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.07.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination with Chemotherapy Ver-sus Pembrolizumab with Chemotherapy as First-line Treat-ment for Participants with Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and with Tumor Cell PD-L1 Expression ≥ 1% (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible