Évaluation de la part de cellules exprimant le biomarqueur PD-L1 dans des échantillons de cancer du poumon non à petites cellules provenant de l’étude de phase III CA224-1093 (Relativity 1093)
Summary description of the study
Le niveau d’expression de PD-L1 est déterminé grâce au test diagnostique d’accompagnement Ventana PD-L1 (SP263) CDx, afin d’identifier les patients éligibles à participer à l’étude pharmacologique Relativity 1093. Cette étude vérifiera dans quelle mesure le test diagnostique expérimental peut détecter un certain taux du biomarqueur PD-L1 chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon, pour les traiter avec le médicament évalué dans le cadre de l'étude pharmacologique Relativity 1093 (nivolumab + relatlimab + chimiothérapie à base de sels de platine). À cette fin, les échantillons de tissu tumoral seront envoyés à un laboratoire central. Si une biopsie tumorale a déjà été réalisée chez les patients au cours des 10 derniers mois avant l’inclusion dans l’étude, le médecin investigateur demandera ces échantillons auprès de l'établissement dans lequel la biopsie a été pratiquée. En l’absence d’échantillon de tissu tumoral, une biopsie devra être effectuée pour pouvoir participer à cette étude. Les participants ayant obtenu un résultat positif pour l’expression de PD-L1 peuvent être inclus dans l'étude pharmacologique Relativity 1093. Le résultat de cette étude pharmacologique sera utilisé pour déterminer dans quelle mesure le test diagnostique permet d’identifier les personnes pouvant tirer un bénéfice du médicament de l'étude Relativity 1093.
(BASEC)
Intervention under investigation
Les échantillons tumoraux seront envoyés à un laboratoire pour analyse. Si une biopsie tumorale a déjà été réalisée chez les patients au cours des 10 derniers mois avant l’inclusion dans l’étude, le médecin investigateur demandera ces échantillons auprès de l'établissement dans lequel la biopsie a été pratiquée. En l’absence d’échantillon de tissu tumoral, une biopsie devra être effectuée pour pouvoir participer à cette étude.
(BASEC)
Disease under investigation
Cancer du poumon non à petites cellules
(BASEC)
Patients présentant un cancer du poumon, qui peuvent mettre à disposition une quantité suffisante de tissu tumoral pour analyse et interprétation. (BASEC)
Exclusion criteria
Échantillons de tissu tumoral prélevés depuis plus de 12 mois, ou échantillons de tissu tumoral qui n’ont pas été correctement fixés ou prélevés, ou qui contiennent du matériel osseux décalcifié. (BASEC)
Trial sites
Basel, Bellinzona, Lausanne, Other
(BASEC)
Basel, Bellizona, Lausanne, Munsterlingen
(BASEC)
Sponsor
Carmen Lilla, Bristol-Myers Squibb SA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr Andreas Schmidt
+41612655074
andreasmichael.schmitt@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
02.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination with Chemotherapy Ver-sus Pembrolizumab with Chemotherapy as First-line Treat-ment for Participants with Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and with Tumor Cell PD-L1 Expression ≥ 1% (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available