Wirksamkeit von interprofessionellen Behandlungen von nicht-medikamentösen Massnahmen in Kombination mit Botulinumtoxin-Injektionen bei Spastizität
Résumé de l'étude
Spastizität ist ein häufig genanntes Symptom nach Schlaganfall, traumatischer Hirnblutung, Multipler Sklerose, Cerebralparese oder z.B. Querschnittlähmung. Spastizität kann in unterschiedlichen Schweregraden auftreten und kann schmerzhaft und störend sein und die Pflegekosten erhöhen. Für die störenden Symptome bedingt durch Spastizität werden in der Literatur medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapien empfohlen, welche in einer interprofessionellen Zusammenarbeit umgesetzt werden sollen. Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir noch wenig darüber, wie therapeutische Massnahmen in Kombination mit dem Medikament Botulinumtoxin (BoNT) wirken. Vor allem fehlt eine genaue Beschreibung der individuellen spezifischen Behandlungen. Die verschiedenen Messungen und Massnahmen sind etabliert und werden standardmässig bei der Behandlung von Spastizität eingesetzt. 2 Wochen vor dem individuell geplanten Botox-Termin wird der Proband von einer Person aus der Forschungsgruppe kontaktiert, um die ersten Messungen während diese Zeit durchführen zu können. Das hausinterne Expertenteam gibt Empfehlungen ab zum individuellen Behandlungsplan. Dieser soll beim Erreichen des individuellen Zieles unterstützen. Die Massnahmen starten mit der Botoxinjektion und dauern 12 Wochen. Die empfohlenen nicht-medikamentösen Massnahmen werden vom Behandlungsteam wie üblich umgesetzt. Diese werden von der jeweiligen/ dem jeweiligen Therapeuten/in in einem eigens dafür entwickelten "Spastik-Therapie-Protokoll" dokumentiert. Nach Ende der 12 Wochen werden nochmals 6 Wochen und 12 Wochen danach Folgemessungen durchgeführt. Bei dieser Studie handelt es sich um ein internationales, multizentrisches Projekt. Sie wird im Rehab Basel (Schweiz) und am Royal College Hospital in London (England) durchgeführt. Jedes Zentrum schliesst 15 Patient*innen ein. Die Daten werden anonymisiert und analysiert.
(BASEC)
Intervention étudiée
Reguläre Standard-Therapie bei Spastik bestehend aus Botulinumtoxin Injektion in Kombination mit therapeutischen Massnahmen je nach Ziel und patienten-zentriert: TENS, FES, Krafttraining, Dehnen, Schienen, Redressionsgips, Sensomotorisches Training, Stosswelle, rTMS.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Wirksamkeit von Behandlungen bei Spastizität
(BASEC)
18 Jahre oder älter, weiblich, männlich oder andere Patient*innen mit akuter oder chronischer Spastizität, welche vom hausinternen Expertenteam "Tonusgruppe" begutachtet wurden und BoNT sowie nicht-medikamentöse Massnahmen in ihrem Behandlungsplan vorsehen (BASEC)
Critères d'exclusion
< 18 Jahre, Patient*innen mit Spastizität, welche kein BoNT injiziert bekommen, geplante BoNT Intervention vor Ende des letzten Follow-up Termins, vorangegangene BoNT Injektion kürzer als 3 Monate vor Einschluss, schwangere oder stillende Frauen (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel AG PD Dr. med. Margret Hund-Georgiadis
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Clare Maguire
+41 61 325 0761
c.maguire@clutterrehab.chRehab Basel Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Im Burgfelderhof 40 4055 Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
01.07.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
To Evaluate the Effectiveness of an Interprofessional, Collaborative Approach to the Treatment of Spasticity comprising botulinum toxin & non-pharmacological post-injection therapy. A study protocol of a Multi-Centred N-of-1 series (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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