Wirksamkeit von interprofessionellen Behandlungen von nicht-medikamentösen Massnahmen in Kombination mit Botulinumtoxin-Injektionen bei Spastizität

Zusammenfassung der Studie

Spastizität ist ein häufig genanntes Symptom nach Schlaganfall, traumatischer Hirnblutung, Multipler Sklerose, Cerebralparese oder z.B. Querschnittlähmung. Spastizität kann in unterschiedlichen Schweregraden auftreten und kann schmerzhaft und störend sein und die Pflegekosten erhöhen. Für die störenden Symptome bedingt durch Spastizität werden in der Literatur medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapien empfohlen, welche in einer interprofessionellen Zusammenarbeit umgesetzt werden sollen. Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir noch wenig darüber, wie therapeutische Massnahmen in Kombination mit dem Medikament Botulinumtoxin (BoNT) wirken. Vor allem fehlt eine genaue Beschreibung der individuellen spezifischen Behandlungen. Die verschiedenen Messungen und Massnahmen sind etabliert und werden standardmässig bei der Behandlung von Spastizität eingesetzt. 2 Wochen vor dem individuell geplanten Botox-Termin wird der Proband von einer Person aus der Forschungsgruppe kontaktiert, um die ersten Messungen während diese Zeit durchführen zu können. Das hausinterne Expertenteam gibt Empfehlungen ab zum individuellen Behandlungsplan. Dieser soll beim Erreichen des individuellen Zieles unterstützen. Die Massnahmen starten mit der Botoxinjektion und dauern 12 Wochen. Die empfohlenen nicht-medikamentösen Massnahmen werden vom Behandlungsteam wie üblich umgesetzt. Diese werden von der jeweiligen/ dem jeweiligen Therapeuten/in in einem eigens dafür entwickelten "Spastik-Therapie-Protokoll" dokumentiert. Nach Ende der 12 Wochen werden nochmals 6 Wochen und 12 Wochen danach Folgemessungen durchgeführt. Bei dieser Studie handelt es sich um ein internationales, multizentrisches Projekt. Sie wird im Rehab Basel (Schweiz) und am Royal College Hospital in London (England) durchgeführt. Jedes Zentrum schliesst 15 Patient*innen ein. Die Daten werden anonymisiert und analysiert.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Reguläre Standard-Therapie bei Spastik bestehend aus Botulinumtoxin Injektion in Kombination mit therapeutischen Massnahmen je nach Ziel und patienten-zentriert: TENS, FES, Krafttraining, Dehnen, Schienen, Redressionsgips, Sensomotorisches Training, Stosswelle, rTMS.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Wirksamkeit von Behandlungen bei Spastizität

(BASEC)

Sponsor

REHAB Basel AG PD Dr. med. Margret Hund-Georgiadis

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

01.07.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie