Wirksamkeit von interprofessionellen Behandlungen von nicht-medikamentösen Massnahmen in Kombination mit Botulinumtoxin-Injektionen bei Spastizität
Descrizione riassuntiva dello studio
Spastizität ist ein häufig genanntes Symptom nach Schlaganfall, traumatischer Hirnblutung, Multipler Sklerose, Cerebralparese oder z.B. Querschnittlähmung. Spastizität kann in unterschiedlichen Schweregraden auftreten und kann schmerzhaft und störend sein und die Pflegekosten erhöhen. Für die störenden Symptome bedingt durch Spastizität werden in der Literatur medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapien empfohlen, welche in einer interprofessionellen Zusammenarbeit umgesetzt werden sollen. Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir noch wenig darüber, wie therapeutische Massnahmen in Kombination mit dem Medikament Botulinumtoxin (BoNT) wirken. Vor allem fehlt eine genaue Beschreibung der individuellen spezifischen Behandlungen. Die verschiedenen Messungen und Massnahmen sind etabliert und werden standardmässig bei der Behandlung von Spastizität eingesetzt. 2 Wochen vor dem individuell geplanten Botox-Termin wird der Proband von einer Person aus der Forschungsgruppe kontaktiert, um die ersten Messungen während diese Zeit durchführen zu können. Das hausinterne Expertenteam gibt Empfehlungen ab zum individuellen Behandlungsplan. Dieser soll beim Erreichen des individuellen Zieles unterstützen. Die Massnahmen starten mit der Botoxinjektion und dauern 12 Wochen. Die empfohlenen nicht-medikamentösen Massnahmen werden vom Behandlungsteam wie üblich umgesetzt. Diese werden von der jeweiligen/ dem jeweiligen Therapeuten/in in einem eigens dafür entwickelten "Spastik-Therapie-Protokoll" dokumentiert. Nach Ende der 12 Wochen werden nochmals 6 Wochen und 12 Wochen danach Folgemessungen durchgeführt. Bei dieser Studie handelt es sich um ein internationales, multizentrisches Projekt. Sie wird im Rehab Basel (Schweiz) und am Royal College Hospital in London (England) durchgeführt. Jedes Zentrum schliesst 15 Patient*innen ein. Die Daten werden anonymisiert und analysiert.
(BASEC)
Intervento studiato
Reguläre Standard-Therapie bei Spastik bestehend aus Botulinumtoxin Injektion in Kombination mit therapeutischen Massnahmen je nach Ziel und patienten-zentriert: TENS, FES, Krafttraining, Dehnen, Schienen, Redressionsgips, Sensomotorisches Training, Stosswelle, rTMS.
(BASEC)
Malattie studiate
Wirksamkeit von Behandlungen bei Spastizität
(BASEC)
18 Jahre oder älter, weiblich, männlich oder andere Patient*innen mit akuter oder chronischer Spastizität, welche vom hausinternen Expertenteam "Tonusgruppe" begutachtet wurden und BoNT sowie nicht-medikamentöse Massnahmen in ihrem Behandlungsplan vorsehen (BASEC)
Criteri di esclusione
< 18 Jahre, Patient*innen mit Spastizität, welche kein BoNT injiziert bekommen, geplante BoNT Intervention vor Ende des letzten Follow-up Termins, vorangegangene BoNT Injektion kürzer als 3 Monate vor Einschluss, schwangere oder stillende Frauen (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel AG PD Dr. med. Margret Hund-Georgiadis
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Clare Maguire
+41 61 325 0761
c.maguire@clutterrehab.chRehab Basel Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Im Burgfelderhof 40 4055 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
01.07.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
To Evaluate the Effectiveness of an Interprofessional, Collaborative Approach to the Treatment of Spasticity comprising botulinum toxin & non-pharmacological post-injection therapy. A study protocol of a Multi-Centred N-of-1 series (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile