Wirksamkeit von interprofessionellen Behandlungen von nicht-medikamentösen Massnahmen in Kombination mit Botulinumtoxin-Injektionen bei Spastizität
Summary description of the study
Spastizität ist ein häufig genanntes Symptom nach Schlaganfall, traumatischer Hirnblutung, Multipler Sklerose, Cerebralparese oder z.B. Querschnittlähmung. Spastizität kann in unterschiedlichen Schweregraden auftreten und kann schmerzhaft und störend sein und die Pflegekosten erhöhen. Für die störenden Symptome bedingt durch Spastizität werden in der Literatur medikamentöse und nicht-medikamentöse Therapien empfohlen, welche in einer interprofessionellen Zusammenarbeit umgesetzt werden sollen. Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir noch wenig darüber, wie therapeutische Massnahmen in Kombination mit dem Medikament Botulinumtoxin (BoNT) wirken. Vor allem fehlt eine genaue Beschreibung der individuellen spezifischen Behandlungen. Die verschiedenen Messungen und Massnahmen sind etabliert und werden standardmässig bei der Behandlung von Spastizität eingesetzt. 2 Wochen vor dem individuell geplanten Botox-Termin wird der Proband von einer Person aus der Forschungsgruppe kontaktiert, um die ersten Messungen während diese Zeit durchführen zu können. Das hausinterne Expertenteam gibt Empfehlungen ab zum individuellen Behandlungsplan. Dieser soll beim Erreichen des individuellen Zieles unterstützen. Die Massnahmen starten mit der Botoxinjektion und dauern 12 Wochen. Die empfohlenen nicht-medikamentösen Massnahmen werden vom Behandlungsteam wie üblich umgesetzt. Diese werden von der jeweiligen/ dem jeweiligen Therapeuten/in in einem eigens dafür entwickelten "Spastik-Therapie-Protokoll" dokumentiert. Nach Ende der 12 Wochen werden nochmals 6 Wochen und 12 Wochen danach Folgemessungen durchgeführt. Bei dieser Studie handelt es sich um ein internationales, multizentrisches Projekt. Sie wird im Rehab Basel (Schweiz) und am Royal College Hospital in London (England) durchgeführt. Jedes Zentrum schliesst 15 Patient*innen ein. Die Daten werden anonymisiert und analysiert.
(BASEC)
Intervention under investigation
Reguläre Standard-Therapie bei Spastik bestehend aus Botulinumtoxin Injektion in Kombination mit therapeutischen Massnahmen je nach Ziel und patienten-zentriert: TENS, FES, Krafttraining, Dehnen, Schienen, Redressionsgips, Sensomotorisches Training, Stosswelle, rTMS.
(BASEC)
Disease under investigation
Wirksamkeit von Behandlungen bei Spastizität
(BASEC)
18 Jahre oder älter, weiblich, männlich oder andere Patient*innen mit akuter oder chronischer Spastizität, welche vom hausinternen Expertenteam "Tonusgruppe" begutachtet wurden und BoNT sowie nicht-medikamentöse Massnahmen in ihrem Behandlungsplan vorsehen (BASEC)
Exclusion criteria
< 18 Jahre, Patient*innen mit Spastizität, welche kein BoNT injiziert bekommen, geplante BoNT Intervention vor Ende des letzten Follow-up Termins, vorangegangene BoNT Injektion kürzer als 3 Monate vor Einschluss, schwangere oder stillende Frauen (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel AG PD Dr. med. Margret Hund-Georgiadis
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Clare Maguire
+41 61 325 0761
c.maguire@clutterrehab.chRehab Basel Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Im Burgfelderhof 40 4055 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
01.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
To Evaluate the Effectiveness of an Interprofessional, Collaborative Approach to the Treatment of Spasticity comprising botulinum toxin & non-pharmacological post-injection therapy. A study protocol of a Multi-Centred N-of-1 series (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available