Prévention de l'accélération du rythme cardiaque chez les patients présentant des facteurs de risque de complications cardiovasculaires après une chirurgie majeure avec le médicament Landiolol : une étude de faisabilité
Résumé de l'étude
Les patients ayant des facteurs de risque connus tels qu'une fonction rénale altérée ou le diabète, qui subissent une intervention chirurgicale majeure, présentent un risque accru de complications post-opératoires, telles que des lésions myocardiques. Les patients particulièrement touchés sont ceux qui réagissent à un stress externe par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque ou un rétablissement prolongé après l'effort. Nous souhaitons examiner par cette étude si la limitation de la fréquence cardiaque à l'aide d'un bêta-bloquant à action ultra-courte est faisable chez ces patients, ainsi que le comportement de la fréquence cardiaque chez ces patients, afin de créer une base de données pour une étude plus large qui examinera l'effet de l'intervention sur l'apparition de lésions myocardiques après l'opération dans cette population.
(BASEC)
Intervention étudiée
En utilisant un nouveau bêta-bloquant à action ultra-courte, pratiquement uniquement efficace sur le cœur et donc bien contrôlable, la fréquence cardiaque pendant l'opération doit être limitée à moins de 90 battements par minute. Un rythme cardiaque rapide (tachycardie) pendant l'opération est associé à l'apparition de lésions myocardiques. Cette étude vise à tester la faisabilité de cette intervention en préparation d'une étude plus large.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lésions myocardiques après une opération majeure
(BASEC)
Cette étude inclura des patientes et des patients âgés d'au moins 45 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure d'une durée minimale de 90 minutes. De plus, ils doivent avoir au moins deux facteurs de risque pour des événements du système cardiovasculaire, tels qu'une fonction rénale altérée, une maladie vasculaire connue, une insuffisance cardiaque, des maladies des vaisseaux cérébraux, ou le diabète. De plus, seuls les patients montrant un rythme cardiaque excessivement rapide pendant un test d'effort sur un ergomètre ou une phase de récupération prolongée après l'effort seront inclus. (BASEC)
Critères d'exclusion
Les patients ne peuvent pas être inclus dans l'étude s'ils ne sont pas d'accord ou ne comprennent pas les mesures, s'ils ne peuvent pas passer un test d'effort, s'ils sont enceintes ou souhaitent le devenir, s'ils prennent déjà un bêta-bloquant ou y sont allergiques, s'ils ont un problème cardiaque aigu ou doivent subir une chirurgie d'urgence. De plus, nous ne pouvons pas inclure les patients souffrant d'anémie sévère, ceux ayant été précédemment inclus dans cette étude ainsi que ceux prévus pour un transfert en unité de soins intensifs après l'intervention. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
18.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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