Prévention de l'accélération du rythme cardiaque chez les patients présentant des facteurs de risque de complications cardiovasculaires après une chirurgie majeure avec le médicament Landiolol : une étude de faisabilité
Descrizione riassuntiva dello studio
Les patients ayant des facteurs de risque connus tels qu'une fonction rénale altérée ou le diabète, qui subissent une intervention chirurgicale majeure, présentent un risque accru de complications post-opératoires, telles que des lésions myocardiques. Les patients particulièrement touchés sont ceux qui réagissent à un stress externe par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque ou un rétablissement prolongé après l'effort. Nous souhaitons examiner par cette étude si la limitation de la fréquence cardiaque à l'aide d'un bêta-bloquant à action ultra-courte est faisable chez ces patients, ainsi que le comportement de la fréquence cardiaque chez ces patients, afin de créer une base de données pour une étude plus large qui examinera l'effet de l'intervention sur l'apparition de lésions myocardiques après l'opération dans cette population.
(BASEC)
Intervento studiato
En utilisant un nouveau bêta-bloquant à action ultra-courte, pratiquement uniquement efficace sur le cœur et donc bien contrôlable, la fréquence cardiaque pendant l'opération doit être limitée à moins de 90 battements par minute. Un rythme cardiaque rapide (tachycardie) pendant l'opération est associé à l'apparition de lésions myocardiques. Cette étude vise à tester la faisabilité de cette intervention en préparation d'une étude plus large.
(BASEC)
Malattie studiate
Lésions myocardiques après une opération majeure
(BASEC)
Cette étude inclura des patientes et des patients âgés d'au moins 45 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure d'une durée minimale de 90 minutes. De plus, ils doivent avoir au moins deux facteurs de risque pour des événements du système cardiovasculaire, tels qu'une fonction rénale altérée, une maladie vasculaire connue, une insuffisance cardiaque, des maladies des vaisseaux cérébraux, ou le diabète. De plus, seuls les patients montrant un rythme cardiaque excessivement rapide pendant un test d'effort sur un ergomètre ou une phase de récupération prolongée après l'effort seront inclus. (BASEC)
Criteri di esclusione
Les patients ne peuvent pas être inclus dans l'étude s'ils ne sont pas d'accord ou ne comprennent pas les mesures, s'ils ne peuvent pas passer un test d'effort, s'ils sont enceintes ou souhaitent le devenir, s'ils prennent déjà un bêta-bloquant ou y sont allergiques, s'ils ont un problème cardiaque aigu ou doivent subir une chirurgie d'urgence. De plus, nous ne pouvons pas inclure les patients souffrant d'anémie sévère, ceux ayant été précédemment inclus dans cette étude ainsi que ceux prévus pour un transfert en unité de soins intensifs après l'intervention. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
18.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile