Prévention de l'accélération du rythme cardiaque chez les patients présentant des facteurs de risque de complications cardiovasculaires après une chirurgie majeure avec le médicament Landiolol : une étude de faisabilité
Zusammenfassung der Studie
Les patients ayant des facteurs de risque connus tels qu'une fonction rénale altérée ou le diabète, qui subissent une intervention chirurgicale majeure, présentent un risque accru de complications post-opératoires, telles que des lésions myocardiques. Les patients particulièrement touchés sont ceux qui réagissent à un stress externe par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque ou un rétablissement prolongé après l'effort. Nous souhaitons examiner par cette étude si la limitation de la fréquence cardiaque à l'aide d'un bêta-bloquant à action ultra-courte est faisable chez ces patients, ainsi que le comportement de la fréquence cardiaque chez ces patients, afin de créer une base de données pour une étude plus large qui examinera l'effet de l'intervention sur l'apparition de lésions myocardiques après l'opération dans cette population.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
En utilisant un nouveau bêta-bloquant à action ultra-courte, pratiquement uniquement efficace sur le cœur et donc bien contrôlable, la fréquence cardiaque pendant l'opération doit être limitée à moins de 90 battements par minute. Un rythme cardiaque rapide (tachycardie) pendant l'opération est associé à l'apparition de lésions myocardiques. Cette étude vise à tester la faisabilité de cette intervention en préparation d'une étude plus large.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lésions myocardiques après une opération majeure
(BASEC)
Cette étude inclura des patientes et des patients âgés d'au moins 45 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure d'une durée minimale de 90 minutes. De plus, ils doivent avoir au moins deux facteurs de risque pour des événements du système cardiovasculaire, tels qu'une fonction rénale altérée, une maladie vasculaire connue, une insuffisance cardiaque, des maladies des vaisseaux cérébraux, ou le diabète. De plus, seuls les patients montrant un rythme cardiaque excessivement rapide pendant un test d'effort sur un ergomètre ou une phase de récupération prolongée après l'effort seront inclus. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Les patients ne peuvent pas être inclus dans l'étude s'ils ne sont pas d'accord ou ne comprennent pas les mesures, s'ils ne peuvent pas passer un test d'effort, s'ils sont enceintes ou souhaitent le devenir, s'ils prennent déjà un bêta-bloquant ou y sont allergiques, s'ils ont un problème cardiaque aigu ou doivent subir une chirurgie d'urgence. De plus, nous ne pouvons pas inclure les patients souffrant d'anémie sévère, ceux ayant été précédemment inclus dans cette étude ainsi que ceux prévus pour un transfert en unité de soins intensifs après l'intervention. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar