Prévention de l'accélération du rythme cardiaque chez les patients présentant des facteurs de risque de complications cardiovasculaires après une chirurgie majeure avec le médicament Landiolol : une étude de faisabilité
Summary description of the study
Les patients ayant des facteurs de risque connus tels qu'une fonction rénale altérée ou le diabète, qui subissent une intervention chirurgicale majeure, présentent un risque accru de complications post-opératoires, telles que des lésions myocardiques. Les patients particulièrement touchés sont ceux qui réagissent à un stress externe par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque ou un rétablissement prolongé après l'effort. Nous souhaitons examiner par cette étude si la limitation de la fréquence cardiaque à l'aide d'un bêta-bloquant à action ultra-courte est faisable chez ces patients, ainsi que le comportement de la fréquence cardiaque chez ces patients, afin de créer une base de données pour une étude plus large qui examinera l'effet de l'intervention sur l'apparition de lésions myocardiques après l'opération dans cette population.
(BASEC)
Intervention under investigation
En utilisant un nouveau bêta-bloquant à action ultra-courte, pratiquement uniquement efficace sur le cœur et donc bien contrôlable, la fréquence cardiaque pendant l'opération doit être limitée à moins de 90 battements par minute. Un rythme cardiaque rapide (tachycardie) pendant l'opération est associé à l'apparition de lésions myocardiques. Cette étude vise à tester la faisabilité de cette intervention en préparation d'une étude plus large.
(BASEC)
Disease under investigation
Lésions myocardiques après une opération majeure
(BASEC)
Cette étude inclura des patientes et des patients âgés d'au moins 45 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure d'une durée minimale de 90 minutes. De plus, ils doivent avoir au moins deux facteurs de risque pour des événements du système cardiovasculaire, tels qu'une fonction rénale altérée, une maladie vasculaire connue, une insuffisance cardiaque, des maladies des vaisseaux cérébraux, ou le diabète. De plus, seuls les patients montrant un rythme cardiaque excessivement rapide pendant un test d'effort sur un ergomètre ou une phase de récupération prolongée après l'effort seront inclus. (BASEC)
Exclusion criteria
Les patients ne peuvent pas être inclus dans l'étude s'ils ne sont pas d'accord ou ne comprennent pas les mesures, s'ils ne peuvent pas passer un test d'effort, s'ils sont enceintes ou souhaitent le devenir, s'ils prennent déjà un bêta-bloquant ou y sont allergiques, s'ils ont un problème cardiaque aigu ou doivent subir une chirurgie d'urgence. De plus, nous ne pouvons pas inclure les patients souffrant d'anémie sévère, ceux ayant été précédemment inclus dans cette étude ainsi que ceux prévus pour un transfert en unité de soins intensifs après l'intervention. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
18.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available