Verhinderung von schnellem Herzschlag bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Komplikationen nach grösserer Chirurgie mit dem Medikament Landiolol: eine Machbarkeitsstudie
Résumé de l'étude
Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie eingeschränkter Nierenfunktion oder Zuckerkrankheit, welche sich einem grösseren chirurgischen Eingriff unterziehen, weisen ein erhöhtes Risiko auf, nach der Operation Komplikationen wie zum Beispiel eine Herzmuskelschädigung zu erleiden. Besonders betroffen sind Patienten, welche auf eine externe Belastung mit überschiessend hohem Anstieg der Herzfrequenz oder einer verlangsamten Erholung nach der Belastung reagieren. Wir möchten mit dieser Studie untersuchen, ob die Limitierung der Herfreqenz mittels eines ultrakurzwirksamen Betablockers bei diesen Patienten machbar ist sowie wie das Herzfrequenz verhalten bei diesen Patienten ist, um die Datengrundlage für eine grössere Studie zu schaffen, welche den Effekt der Intervention auf das Auftreten von Herzmuskelschädigungen nach der Operation in dieser Population untersucht.
(BASEC)
Intervention étudiée
Durch Benutzung eines neuen, praktisch nur auf das Herz wirksamen, ultra-kurzwirksamen und daher gut steuerbaren Betablockers soll die Herzfrequenz während der Operation auf unter 90 Schläge pro Minute limitiert werden. Ein schneller Herzschlag (Tachycardie) währen der Operation ist mit dem Auftreten von Herzmuskelschädigungen assoziiert. Mit dieser Studie soll die Machbarkeit dieser Intervention in Vorbereitung auf eine grössere Studie erprobt werden.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Herzmuskelschädigung nach einer grösseren Operation
(BASEC)
In diese Studie werden PatientInnen und Patienten eingeschlossen, welche mindestens 45 Jahre alt sind und sich einem grösseren chirurgischen Eingriff von mindestens 90 Minuten dauer unterziehen müssen. Daneben müssen sie mindestens zwei Risikofaktoren für Ereignisse des Herz-Gefässsystems haben wie zum beispiel eingeschränkte Nierenfunktion, bekannte Herzgefässerkrankung, Herzinsuffizienz, Erkrankungen der hirnzuführenden Gefässe, Zuckerkrankheit. Ausserdem werden nur Patienten eingeschlossen, welche bei einem Belastungstest auf einem Fahrradergometer einen überschiessend schnellen Herzschlag während oder eine verlängerte Erholungsphase nach der Belastung zeigen. (BASEC)
Critères d'exclusion
Patienten können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn sie nicht einverstanden sind oder die Massnahmen nicht verstehen, keinen Belastungstest absolvieren können, schwanger sind oder schwanger werden möchten, bereits einen Betablocker einnehmen oder darauf allergisch sind, ein akutes Herzproblem haben oder sich notfallmässiger Chirurgie unterziehen müssen. Ausserdem können wir Patienten mit schwerer Blutarmut, früherem Einschluss in diese Studie sowie geplante Verlegung auf die Intensivstation nach dem Eingriff nicht einschliessen. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
18.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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