Verhinderung von schnellem Herzschlag bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Komplikationen nach grösserer Chirurgie mit dem Medikament Landiolol: eine Machbarkeitsstudie
Summary description of the study
Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie eingeschränkter Nierenfunktion oder Zuckerkrankheit, welche sich einem grösseren chirurgischen Eingriff unterziehen, weisen ein erhöhtes Risiko auf, nach der Operation Komplikationen wie zum Beispiel eine Herzmuskelschädigung zu erleiden. Besonders betroffen sind Patienten, welche auf eine externe Belastung mit überschiessend hohem Anstieg der Herzfrequenz oder einer verlangsamten Erholung nach der Belastung reagieren. Wir möchten mit dieser Studie untersuchen, ob die Limitierung der Herfreqenz mittels eines ultrakurzwirksamen Betablockers bei diesen Patienten machbar ist sowie wie das Herzfrequenz verhalten bei diesen Patienten ist, um die Datengrundlage für eine grössere Studie zu schaffen, welche den Effekt der Intervention auf das Auftreten von Herzmuskelschädigungen nach der Operation in dieser Population untersucht.
(BASEC)
Intervention under investigation
Durch Benutzung eines neuen, praktisch nur auf das Herz wirksamen, ultra-kurzwirksamen und daher gut steuerbaren Betablockers soll die Herzfrequenz während der Operation auf unter 90 Schläge pro Minute limitiert werden. Ein schneller Herzschlag (Tachycardie) währen der Operation ist mit dem Auftreten von Herzmuskelschädigungen assoziiert. Mit dieser Studie soll die Machbarkeit dieser Intervention in Vorbereitung auf eine grössere Studie erprobt werden.
(BASEC)
Disease under investigation
Herzmuskelschädigung nach einer grösseren Operation
(BASEC)
In diese Studie werden PatientInnen und Patienten eingeschlossen, welche mindestens 45 Jahre alt sind und sich einem grösseren chirurgischen Eingriff von mindestens 90 Minuten dauer unterziehen müssen. Daneben müssen sie mindestens zwei Risikofaktoren für Ereignisse des Herz-Gefässsystems haben wie zum beispiel eingeschränkte Nierenfunktion, bekannte Herzgefässerkrankung, Herzinsuffizienz, Erkrankungen der hirnzuführenden Gefässe, Zuckerkrankheit. Ausserdem werden nur Patienten eingeschlossen, welche bei einem Belastungstest auf einem Fahrradergometer einen überschiessend schnellen Herzschlag während oder eine verlängerte Erholungsphase nach der Belastung zeigen. (BASEC)
Exclusion criteria
Patienten können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn sie nicht einverstanden sind oder die Massnahmen nicht verstehen, keinen Belastungstest absolvieren können, schwanger sind oder schwanger werden möchten, bereits einen Betablocker einnehmen oder darauf allergisch sind, ein akutes Herzproblem haben oder sich notfallmässiger Chirurgie unterziehen müssen. Ausserdem können wir Patienten mit schwerer Blutarmut, früherem Einschluss in diese Studie sowie geplante Verlegung auf die Intensivstation nach dem Eingriff nicht einschliessen. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
18.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available