Verhinderung von schnellem Herzschlag bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Komplikationen nach grösserer Chirurgie mit dem Medikament Landiolol: eine Machbarkeitsstudie
Descrizione riassuntiva dello studio
Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie eingeschränkter Nierenfunktion oder Zuckerkrankheit, welche sich einem grösseren chirurgischen Eingriff unterziehen, weisen ein erhöhtes Risiko auf, nach der Operation Komplikationen wie zum Beispiel eine Herzmuskelschädigung zu erleiden. Besonders betroffen sind Patienten, welche auf eine externe Belastung mit überschiessend hohem Anstieg der Herzfrequenz oder einer verlangsamten Erholung nach der Belastung reagieren. Wir möchten mit dieser Studie untersuchen, ob die Limitierung der Herfreqenz mittels eines ultrakurzwirksamen Betablockers bei diesen Patienten machbar ist sowie wie das Herzfrequenz verhalten bei diesen Patienten ist, um die Datengrundlage für eine grössere Studie zu schaffen, welche den Effekt der Intervention auf das Auftreten von Herzmuskelschädigungen nach der Operation in dieser Population untersucht.
(BASEC)
Intervento studiato
Durch Benutzung eines neuen, praktisch nur auf das Herz wirksamen, ultra-kurzwirksamen und daher gut steuerbaren Betablockers soll die Herzfrequenz während der Operation auf unter 90 Schläge pro Minute limitiert werden. Ein schneller Herzschlag (Tachycardie) währen der Operation ist mit dem Auftreten von Herzmuskelschädigungen assoziiert. Mit dieser Studie soll die Machbarkeit dieser Intervention in Vorbereitung auf eine grössere Studie erprobt werden.
(BASEC)
Malattie studiate
Herzmuskelschädigung nach einer grösseren Operation
(BASEC)
In diese Studie werden PatientInnen und Patienten eingeschlossen, welche mindestens 45 Jahre alt sind und sich einem grösseren chirurgischen Eingriff von mindestens 90 Minuten dauer unterziehen müssen. Daneben müssen sie mindestens zwei Risikofaktoren für Ereignisse des Herz-Gefässsystems haben wie zum beispiel eingeschränkte Nierenfunktion, bekannte Herzgefässerkrankung, Herzinsuffizienz, Erkrankungen der hirnzuführenden Gefässe, Zuckerkrankheit. Ausserdem werden nur Patienten eingeschlossen, welche bei einem Belastungstest auf einem Fahrradergometer einen überschiessend schnellen Herzschlag während oder eine verlängerte Erholungsphase nach der Belastung zeigen. (BASEC)
Criteri di esclusione
Patienten können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn sie nicht einverstanden sind oder die Massnahmen nicht verstehen, keinen Belastungstest absolvieren können, schwanger sind oder schwanger werden möchten, bereits einen Betablocker einnehmen oder darauf allergisch sind, ein akutes Herzproblem haben oder sich notfallmässiger Chirurgie unterziehen müssen. Ausserdem können wir Patienten mit schwerer Blutarmut, früherem Einschluss in diese Studie sowie geplante Verlegung auf die Intensivstation nach dem Eingriff nicht einschliessen. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselgruppe AG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Christian Beilstein
+41 31 632 24 83
Christian.Beilstein@clutterinsel.chDepartment of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse, 3010 Bern, Switzerland
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
18.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
LANdiolol to Avoid TAchycardia in patients at risk for cardiovascular events undergoing major non-cardiac surgery: a feasibility trial (LANTA-P) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile