Vergleich von zwei Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
Résumé de l'étude
Wenn bei einer Untersuchung Massen unklarer Natur in einem Organ entdeckt werden, müs-sen diese sogenannten Zufallsbefunden weiteruntersucht werden. Das erfolgt in einigen Fällen mit einer zusätzlichen, zielgerichteten Untersuchung des betroffenen Organs. In diesem Fall, werden Massen die in Nieren oder Nebennieren gefunden wurden, mit MRI weiteruntersucht. Diese Untersuchung wird in unserer Klinik mit einem Kontrastmittel unterstützt, das den Wirkstoff Gadobutrol enthält. In unserer Studie möchten wir quantifizieren, wie gut ein neues Kontrastmittel namens Gadopiclenol ist. Wir benutzen dieses neue Kontrastmittel in unserer Routine noch nicht, aber es wird schon in den USA und in anderen Ländern in Europa angewandt. Es gibt bereits Forschung am Menschen zu diesem Kontrastmittel, und bisherige Studien am Menschen sowie die klinische Anwendung haben gezeigt, dass es sicher und gut für die Diagnostik ist. Wir untersuchen daher in dieser Studie, in welchem Mass das neue Kontrastmittel mit dem alten vergleichbar ist, was aus der bereits bestehenden qualitativen Beurteilung nicht bestimmbar war.
(BASEC)
Intervention étudiée
In dieser Studie wird das Kontrastmittel Gadopiclenol in der Abklärung von Nieren- und Nebennierenzufallsbefunden mit MRI untersucht.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Untersuchung von einem neuen Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
(BASEC)
Patienten, für welche eine Abklärung mit MRI von Nieren- oder Nebennierenbefunden aussteht, älter als 17 Jahre alt und kompatibel mit MRI sind. (BASEC)
Critères d'exclusion
Patienten, die eine Kontraindikation für MRI haben, wie gewisse Implantate, oder an einer schwerwiegenden Nierenfunktionseinschränkung leiden, sowie schwangere und stillende Frauen werden aus der Studie ausgeschlossen. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible