Vergleich von zwei Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
Descrizione riassuntiva dello studio
Wenn bei einer Untersuchung Massen unklarer Natur in einem Organ entdeckt werden, müs-sen diese sogenannten Zufallsbefunden weiteruntersucht werden. Das erfolgt in einigen Fällen mit einer zusätzlichen, zielgerichteten Untersuchung des betroffenen Organs. In diesem Fall, werden Massen die in Nieren oder Nebennieren gefunden wurden, mit MRI weiteruntersucht. Diese Untersuchung wird in unserer Klinik mit einem Kontrastmittel unterstützt, das den Wirkstoff Gadobutrol enthält. In unserer Studie möchten wir quantifizieren, wie gut ein neues Kontrastmittel namens Gadopiclenol ist. Wir benutzen dieses neue Kontrastmittel in unserer Routine noch nicht, aber es wird schon in den USA und in anderen Ländern in Europa angewandt. Es gibt bereits Forschung am Menschen zu diesem Kontrastmittel, und bisherige Studien am Menschen sowie die klinische Anwendung haben gezeigt, dass es sicher und gut für die Diagnostik ist. Wir untersuchen daher in dieser Studie, in welchem Mass das neue Kontrastmittel mit dem alten vergleichbar ist, was aus der bereits bestehenden qualitativen Beurteilung nicht bestimmbar war.
(BASEC)
Intervento studiato
In dieser Studie wird das Kontrastmittel Gadopiclenol in der Abklärung von Nieren- und Nebennierenzufallsbefunden mit MRI untersucht.
(BASEC)
Malattie studiate
Untersuchung von einem neuen Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
(BASEC)
Patienten, für welche eine Abklärung mit MRI von Nieren- oder Nebennierenbefunden aussteht, älter als 17 Jahre alt und kompatibel mit MRI sind. (BASEC)
Criteri di esclusione
Patienten, die eine Kontraindikation für MRI haben, wie gewisse Implantate, oder an einer schwerwiegenden Nierenfunktionseinschränkung leiden, sowie schwangere und stillende Frauen werden aus der Studie ausgeschlossen. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile