Vergleich von zwei Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
Summary description of the study
Wenn bei einer Untersuchung Massen unklarer Natur in einem Organ entdeckt werden, müs-sen diese sogenannten Zufallsbefunden weiteruntersucht werden. Das erfolgt in einigen Fällen mit einer zusätzlichen, zielgerichteten Untersuchung des betroffenen Organs. In diesem Fall, werden Massen die in Nieren oder Nebennieren gefunden wurden, mit MRI weiteruntersucht. Diese Untersuchung wird in unserer Klinik mit einem Kontrastmittel unterstützt, das den Wirkstoff Gadobutrol enthält. In unserer Studie möchten wir quantifizieren, wie gut ein neues Kontrastmittel namens Gadopiclenol ist. Wir benutzen dieses neue Kontrastmittel in unserer Routine noch nicht, aber es wird schon in den USA und in anderen Ländern in Europa angewandt. Es gibt bereits Forschung am Menschen zu diesem Kontrastmittel, und bisherige Studien am Menschen sowie die klinische Anwendung haben gezeigt, dass es sicher und gut für die Diagnostik ist. Wir untersuchen daher in dieser Studie, in welchem Mass das neue Kontrastmittel mit dem alten vergleichbar ist, was aus der bereits bestehenden qualitativen Beurteilung nicht bestimmbar war.
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie wird das Kontrastmittel Gadopiclenol in der Abklärung von Nieren- und Nebennierenzufallsbefunden mit MRI untersucht.
(BASEC)
Disease under investigation
Untersuchung von einem neuen Kontrastmitteln bei der Abklärung von Nieren- und Nebennierenbefunden im MRI
(BASEC)
Patienten, für welche eine Abklärung mit MRI von Nieren- oder Nebennierenbefunden aussteht, älter als 17 Jahre alt und kompatibel mit MRI sind. (BASEC)
Exclusion criteria
Patienten, die eine Kontraindikation für MRI haben, wie gewisse Implantate, oder an einer schwerwiegenden Nierenfunktionseinschränkung leiden, sowie schwangere und stillende Frauen werden aus der Studie ausgeschlossen. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
16.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available