Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Zeljko Djakovic zeljko.djakovic@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 02.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 02.07.2025 07:45
HumRes66972 | SNCTP000006435 | BASEC2025-00796

Développement et évaluation d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines pour des patients sortis d’hôpital et retournés chez eux, consécutivement à une opération dans la région de la cage thoracique.

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Zeljko Djakovic zeljko.djakovic@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 02.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 02.07.2025 07:45

Résumé de l'étude

Après une opération dans la région de la cage thoracique, deux examens post-opératoires de routine sont réalisés, l’un deux semaines, l’autre quatre semaines après la sortie d’hôpital. Ces examens visent à garantir que votre guérison se déroule de manière optimale. Dans cette étude, nous examinons comment agit un programme digital supplémentaire de soins post-opératoires sur quatre semaines, et s’il peut contribuer à améliorer votre bien-être physique, mental et général, et si de la sorte des événements indésirables peuvent être évités. Votre participation à cette étude durera 4 semaines (=28 jours) (+/- 3 jours). Si vous décidez de participer, nous demandons à tous les participants à l’étude de répondre à un questionnaire numérique (temps requis: moins d’une minute) et de remplir un questionnaire numérique lors des deux examens post-opératoires de routine 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital, ce qui leur prendra environ 2 minutes chaque fois. Si vous décidez de participer, vous serez affecté-e de manière aléatoire à l’un des deux groupes. Vous ferez partie soit du groupe recevant le nouveau programme de soins post-opératoires, soit du groupe recevant les soins post-opératoires standards. Dans le groupe du programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines, vous recevrez un questionnaire deux jours après la sortie d’hôpital et ensuite un tous les trois jours, soit 7-8 questionnaires au total, auquel il vous sera demandé de répondre (temps requis: 1-2 minutes chaque fois). En outre vous avez constamment la possibilité, dans ce groupe, de nous contacter par e-mail via un «active feedback» (retour d’expérience actif). En cas de besoin, nous prendrons contact avec vous et discuterons de la suite de la procédure. Vous jugerez en outre, à la fin de l’étude, si le programme digital de soins post-opératoires vous a aidé-e dans votre processus de guérison.

(BASEC)

Intervention étudiée

Au cours d’examens ambulants post-opératoires de routine, réalisés 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital et retour au domicile, tous les participants à l’étude remplissent un questionnaire numérique sur leur état de santé et leur bien-être général. Les patients attribués au groupe bénéficiant du programme digital de soins post-opératoires reçoivent en outre par mail, à partir du 2e jour consécutif à leur sortie d’hôpital et ensuite tous les trois jours jusqu’à l’examen ambulant post-opératoire à 14 jours (+/- 3 jours), un questionnaire numérique sur les soins post-opératoires, qu’ils sont priés de remplir.

Après cet examen ambulant post-opératoire, les patients du programme digital de soins post-opératoires continuent à recevoir les questionnaires tous les 3 jours pendant le reste de la période (28 jours) d’observation post-opératoire. En outre, au cours des 28 jours consécutifs à leur sortie d’hôpital, ils peuvent à tout moment demander par téléphone une prise de contact avec un médecin de notre service. A la fin du programme digital de soins post-opératoires, les patients de ce même programme digital remplissent un questionnaire de satisfaction pour évaluer leur expérience d’ensemble.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Dans cette étude, nous examinons si le processus de guérison de patients peut être facilité après une opération dans la région de la cage thoracique, par le biais d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines. Nous étudions en outre si le programme digital de soins post-opératoires influence positivement le bien-être physique, mental et général des patients et s’il permet d’éviter des événements indésirables.

(BASEC)

Critères de participation
• Patients possédant un smartphone ou un ordinateur, une adresse e-mail et pouvant répondre à un questionnaire numérique. Ou un proche aidant vivant au même foyer possède un smartphone ou un ordinateur et en maîtrise l'utilisation. • Patients maîtrisant parfaitement l'allemand ou le français à l'écrit et à l'oral. • Patients qui quittent chez eux. (BASEC)

Critères d'exclusion
• Patients recevant un traitement préopératoire aux opioïdes/cortisone • Les patients qui ne sont pas en mesure de suivre la procédure de l’étude, par exemple en raison d’un manque de compétences linguistiques en allemand ou en français, d’une maladie mentale, d’une démence, etc. • Patients polytraumatisés ou ayant subi une médiastinoscopie (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

University Hospital Basel Department of Thoracic Surgery

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Zeljko Djakovic

+41 61 556 52 80 (24-Stunden-Erreichbarkeit)

zeljko.djakovic@usb.ch

Department of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

10.06.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
The development and evaluation of a digital follow-up program during the initial four weeks after discharge home following thoracic surgery. A confirmatory, single-center, prospective, non-blinded, randomized, controlled study (BASEC)

Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai

Résumé des résultats

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Lien vers les résultats dans le registre primaire

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