Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Zeljko Djakovic zeljko.djakovic@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.07.2025 07:45
HumRes66972 | SNCTP000006435 | BASEC2025-00796

Développement et évaluation d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines pour des patients sortis d’hôpital et retournés chez eux, consécutivement à une opération dans la région de la cage thoracique.

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Zeljko Djakovic zeljko.djakovic@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.07.2025 07:45

Descrizione riassuntiva dello studio

Après une opération dans la région de la cage thoracique, deux examens post-opératoires de routine sont réalisés, l’un deux semaines, l’autre quatre semaines après la sortie d’hôpital. Ces examens visent à garantir que votre guérison se déroule de manière optimale. Dans cette étude, nous examinons comment agit un programme digital supplémentaire de soins post-opératoires sur quatre semaines, et s’il peut contribuer à améliorer votre bien-être physique, mental et général, et si de la sorte des événements indésirables peuvent être évités. Votre participation à cette étude durera 4 semaines (=28 jours) (+/- 3 jours). Si vous décidez de participer, nous demandons à tous les participants à l’étude de répondre à un questionnaire numérique (temps requis: moins d’une minute) et de remplir un questionnaire numérique lors des deux examens post-opératoires de routine 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital, ce qui leur prendra environ 2 minutes chaque fois. Si vous décidez de participer, vous serez affecté-e de manière aléatoire à l’un des deux groupes. Vous ferez partie soit du groupe recevant le nouveau programme de soins post-opératoires, soit du groupe recevant les soins post-opératoires standards. Dans le groupe du programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines, vous recevrez un questionnaire deux jours après la sortie d’hôpital et ensuite un tous les trois jours, soit 7-8 questionnaires au total, auquel il vous sera demandé de répondre (temps requis: 1-2 minutes chaque fois). En outre vous avez constamment la possibilité, dans ce groupe, de nous contacter par e-mail via un «active feedback» (retour d’expérience actif). En cas de besoin, nous prendrons contact avec vous et discuterons de la suite de la procédure. Vous jugerez en outre, à la fin de l’étude, si le programme digital de soins post-opératoires vous a aidé-e dans votre processus de guérison.

(BASEC)

Intervento studiato

Au cours d’examens ambulants post-opératoires de routine, réalisés 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital et retour au domicile, tous les participants à l’étude remplissent un questionnaire numérique sur leur état de santé et leur bien-être général. Les patients attribués au groupe bénéficiant du programme digital de soins post-opératoires reçoivent en outre par mail, à partir du 2e jour consécutif à leur sortie d’hôpital et ensuite tous les trois jours jusqu’à l’examen ambulant post-opératoire à 14 jours (+/- 3 jours), un questionnaire numérique sur les soins post-opératoires, qu’ils sont priés de remplir.

Après cet examen ambulant post-opératoire, les patients du programme digital de soins post-opératoires continuent à recevoir les questionnaires tous les 3 jours pendant le reste de la période (28 jours) d’observation post-opératoire. En outre, au cours des 28 jours consécutifs à leur sortie d’hôpital, ils peuvent à tout moment demander par téléphone une prise de contact avec un médecin de notre service. A la fin du programme digital de soins post-opératoires, les patients de ce même programme digital remplissent un questionnaire de satisfaction pour évaluer leur expérience d’ensemble.

(BASEC)

Malattie studiate

Dans cette étude, nous examinons si le processus de guérison de patients peut être facilité après une opération dans la région de la cage thoracique, par le biais d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines. Nous étudions en outre si le programme digital de soins post-opératoires influence positivement le bien-être physique, mental et général des patients et s’il permet d’éviter des événements indésirables.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
• Patients possédant un smartphone ou un ordinateur, une adresse e-mail et pouvant répondre à un questionnaire numérique. Ou un proche aidant vivant au même foyer possède un smartphone ou un ordinateur et en maîtrise l'utilisation. • Patients maîtrisant parfaitement l'allemand ou le français à l'écrit et à l'oral. • Patients qui quittent chez eux. (BASEC)

Criteri di esclusione
• Patients recevant un traitement préopératoire aux opioïdes/cortisone • Les patients qui ne sont pas en mesure de suivre la procédure de l’étude, par exemple en raison d’un manque de compétences linguistiques en allemand ou en français, d’une maladie mentale, d’une démence, etc. • Patients polytraumatisés ou ayant subi une médiastinoscopie (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

University Hospital Basel Department of Thoracic Surgery

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Zeljko Djakovic

+41 61 556 52 80 (24-Stunden-Erreichbarkeit)

zeljko.djakovic@usb.ch

Department of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

10.06.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
The development and evaluation of a digital follow-up program during the initial four weeks after discharge home following thoracic surgery. A confirmatory, single-center, prospective, non-blinded, randomized, controlled study (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile