Développement et évaluation d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines pour des patients sortis d’hôpital et retournés chez eux, consécutivement à une opération dans la région de la cage thoracique.
Summary description of the study
Après une opération dans la région de la cage thoracique, deux examens post-opératoires de routine sont réalisés, l’un deux semaines, l’autre quatre semaines après la sortie d’hôpital. Ces examens visent à garantir que votre guérison se déroule de manière optimale. Dans cette étude, nous examinons comment agit un programme digital supplémentaire de soins post-opératoires sur quatre semaines, et s’il peut contribuer à améliorer votre bien-être physique, mental et général, et si de la sorte des événements indésirables peuvent être évités. Votre participation à cette étude durera 4 semaines (=28 jours) (+/- 3 jours). Si vous décidez de participer, nous demandons à tous les participants à l’étude de répondre à un questionnaire numérique (temps requis: moins d’une minute) et de remplir un questionnaire numérique lors des deux examens post-opératoires de routine 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital, ce qui leur prendra environ 2 minutes chaque fois. Si vous décidez de participer, vous serez affecté-e de manière aléatoire à l’un des deux groupes. Vous ferez partie soit du groupe recevant le nouveau programme de soins post-opératoires, soit du groupe recevant les soins post-opératoires standards. Dans le groupe du programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines, vous recevrez un questionnaire deux jours après la sortie d’hôpital et ensuite un tous les trois jours, soit 7-8 questionnaires au total, auquel il vous sera demandé de répondre (temps requis: 1-2 minutes chaque fois). En outre vous avez constamment la possibilité, dans ce groupe, de nous contacter par e-mail via un «active feedback» (retour d’expérience actif). En cas de besoin, nous prendrons contact avec vous et discuterons de la suite de la procédure. Vous jugerez en outre, à la fin de l’étude, si le programme digital de soins post-opératoires vous a aidé-e dans votre processus de guérison.
(BASEC)
Intervention under investigation
Au cours d’examens ambulants post-opératoires de routine, réalisés 14 et 28 jours (+/- 3 jours) après leur sortie d’hôpital et retour au domicile, tous les participants à l’étude remplissent un questionnaire numérique sur leur état de santé et leur bien-être général. Les patients attribués au groupe bénéficiant du programme digital de soins post-opératoires reçoivent en outre par mail, à partir du 2e jour consécutif à leur sortie d’hôpital et ensuite tous les trois jours jusqu’à l’examen ambulant post-opératoire à 14 jours (+/- 3 jours), un questionnaire numérique sur les soins post-opératoires, qu’ils sont priés de remplir.
Après cet examen ambulant post-opératoire, les patients du programme digital de soins post-opératoires continuent à recevoir les questionnaires tous les 3 jours pendant le reste de la période (28 jours) d’observation post-opératoire. En outre, au cours des 28 jours consécutifs à leur sortie d’hôpital, ils peuvent à tout moment demander par téléphone une prise de contact avec un médecin de notre service. A la fin du programme digital de soins post-opératoires, les patients de ce même programme digital remplissent un questionnaire de satisfaction pour évaluer leur expérience d’ensemble.
(BASEC)
Disease under investigation
Dans cette étude, nous examinons si le processus de guérison de patients peut être facilité après une opération dans la région de la cage thoracique, par le biais d’un programme digital de soins post-opératoires sur quatre semaines. Nous étudions en outre si le programme digital de soins post-opératoires influence positivement le bien-être physique, mental et général des patients et s’il permet d’éviter des événements indésirables.
(BASEC)
• Patients possédant un smartphone ou un ordinateur, une adresse e-mail et pouvant répondre à un questionnaire numérique. Ou un proche aidant vivant au même foyer possède un smartphone ou un ordinateur et en maîtrise l'utilisation. • Patients maîtrisant parfaitement l'allemand ou le français à l'écrit et à l'oral. • Patients qui quittent chez eux. (BASEC)
Exclusion criteria
• Patients recevant un traitement préopératoire aux opioïdes/cortisone • Les patients qui ne sont pas en mesure de suivre la procédure de l’étude, par exemple en raison d’un manque de compétences linguistiques en allemand ou en français, d’une maladie mentale, d’une démence, etc. • Patients polytraumatisés ou ayant subi une médiastinoscopie (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel Department of Thoracic Surgery
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Zeljko Djakovic
+41 61 556 52 80 (24-Stunden-Erreichbarkeit)
zeljko.djakovic@clutterusb.chDepartment of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
10.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
The development and evaluation of a digital follow-up program during the initial four weeks after discharge home following thoracic surgery. A confirmatory, single-center, prospective, non-blinded, randomized, controlled study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available