Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 04.06.2025 15:40
HumRes66959 | SNCTP000006429 | BASEC2025-00255

Bestimmung der Eisenaufnahme bei Menschen, die in Höhenlagen leben, um den Bedarf dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 04.06.2025 15:40

Résumé de l'étude

Die Studie ist eine langfristige Studie mit einer Dauer von 2 Jahren. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer eine Lösung aus Wasser, Vitamin C und Eisenisotopen (die sich in ihrer Masse von der am häufigsten vorkommenden Eisenform unterscheiden) einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Isotope ist eine Beobachtungszeit von einem Jahr vorgesehen, in der 4 Studienvisiten in den Monaten 12, 16, 20 und 24 geplant sind. Während der Studienvisiten wird eine medizinische Fachperson Blutproben entnehmen. Zusätzlich wird bei zwei andere Termine die Hämoglobinmasse mittels der "CO-Rebreathing"-Methode gemessen. Fragebögen zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität sollen ebenfalls ausgefüllt werden.

(BASEC)

Intervention étudiée

Das Ziel der Studie ist es, die langfristige Eisenaufnahme, -verluste und -bedarfe bei Menschen, die in zwei unterschiedlichen Höhenlagen leben, zu bewerten. Zu diesem Zweck verwenden wir eine neuartige Methode, die auf der Verdünnung von markiertem Körpereisen basiert. Alle Teilnehmer werden daher oral Eisenisotope in Form von 57FeSO4 einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Eisenisotope werden die Probanden einen Gleichgewichtszustand erreichen (die Isotopen werden gleichmässig in allen Körpereisen-Kompartimenten verteilt sein). Anschliessend werden sie ein Jahr lang beobachtet, um die isotopische Signatur zu analysieren, die proportional zur Aufnahme von Nahrungseisen (Abnahme der Konzentration der Eisenisotope) und den Eisenverlusten (Abnahme der Menge an Eisenisotopen) ist.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Eisen ist ein essenzielles Spurenelement, das an vielen Prozessen im menschlichen Körper beteiligt ist und insbesondere beim Sauerstofftransport eine zentrale Rolle spielt, indem es an ein Molekül namens Hämoglobin im Blutkreislauf bindet. Die Aufnahme von Eisen aus der Nahrung muss die täglichen Verluste, die über verschiedene Wege erfolgen, ausgleichen. Der empfohlene Tagesbedarf an Eisen basiert auf diesem Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Verlusten und wird so berechnet, dass die Eisenaufnahme den Verlusten entspricht. Eisenmangel wird als Zustand definiert, bei dem das ernährungsbedingt verfügbare Eisen den Bedarf nicht decken oder physiologische bzw. pathologische Verluste nicht ausgleichen kann. Eine Eisenmangelanämie tritt auf, wenn ein Eisenmangel den Sauerstofftransport im Körper beeinträchtigt. In grösseren Höhen scheint die Eisenaufnahme aufgrund von Anpassungsmechanismen als Reaktion auf die niedrige Sauerstoffkonzentration höher zu sein. Die langfristigen Auswirkungen der Höhe auf die Eisenbilanz sind jedoch unbekannt, und wir möchten diese Wissenslücke schliessen, indem wir eine Studie in verschiedenen Höhenlagen (niedrig und moderat) durchführen.

(BASEC)

Critères de participation
· Frauen und Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren · BMI: 18 bis 25 kg/m² · Plasma-Ferritin > 25 µg/L (BASEC)

Critères d'exclusion
· Hb <12 g/dL (Frauen), Hb <13 g/dL (Männer), angepasst an die Höhenlage gemäss den WHO-Leitlinien 2024 zur Hämoglobin-Korrektur · Chronische Erkrankungen des Verdauungstrakts, der Nieren und/oder des Stoffwechsels sowie chronische Medikamenteneinnahme (ausgenommen orale Kontrazeptiva) · Schwangerschaft (getestet während des Screenings) oder Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden, sowie Stillzeit (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich, Autre

(BASEC)

Brig, Zermatt

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Prof. Diego Moretti, FFHS/SUPSI

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof. Dr. Diego Moretti

+41 44 512 09 20

diego.moretti@ffhs.ch

Swiss Distance University of Applied Sciences (FFHS) / University of Applied Sciences of South Switzerland (SUPSI)

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

04.06.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Iron balance in humans living at high altitude: defining requirements and optimal biomarker thresholds using a novel body iron labelling technique based on stable iron isotopes. (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible