Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 04.06.2025 15:40
HumRes66959 | SNCTP000006429 | BASEC2025-00255

Bestimmung der Eisenaufnahme bei Menschen, die in Höhenlagen leben, um den Bedarf dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 04.06.2025 15:40

Descrizione riassuntiva dello studio

Die Studie ist eine langfristige Studie mit einer Dauer von 2 Jahren. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer eine Lösung aus Wasser, Vitamin C und Eisenisotopen (die sich in ihrer Masse von der am häufigsten vorkommenden Eisenform unterscheiden) einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Isotope ist eine Beobachtungszeit von einem Jahr vorgesehen, in der 4 Studienvisiten in den Monaten 12, 16, 20 und 24 geplant sind. Während der Studienvisiten wird eine medizinische Fachperson Blutproben entnehmen. Zusätzlich wird bei zwei andere Termine die Hämoglobinmasse mittels der "CO-Rebreathing"-Methode gemessen. Fragebögen zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität sollen ebenfalls ausgefüllt werden.

(BASEC)

Intervento studiato

Das Ziel der Studie ist es, die langfristige Eisenaufnahme, -verluste und -bedarfe bei Menschen, die in zwei unterschiedlichen Höhenlagen leben, zu bewerten. Zu diesem Zweck verwenden wir eine neuartige Methode, die auf der Verdünnung von markiertem Körpereisen basiert. Alle Teilnehmer werden daher oral Eisenisotope in Form von 57FeSO4 einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Eisenisotope werden die Probanden einen Gleichgewichtszustand erreichen (die Isotopen werden gleichmässig in allen Körpereisen-Kompartimenten verteilt sein). Anschliessend werden sie ein Jahr lang beobachtet, um die isotopische Signatur zu analysieren, die proportional zur Aufnahme von Nahrungseisen (Abnahme der Konzentration der Eisenisotope) und den Eisenverlusten (Abnahme der Menge an Eisenisotopen) ist.

(BASEC)

Malattie studiate

Eisen ist ein essenzielles Spurenelement, das an vielen Prozessen im menschlichen Körper beteiligt ist und insbesondere beim Sauerstofftransport eine zentrale Rolle spielt, indem es an ein Molekül namens Hämoglobin im Blutkreislauf bindet. Die Aufnahme von Eisen aus der Nahrung muss die täglichen Verluste, die über verschiedene Wege erfolgen, ausgleichen. Der empfohlene Tagesbedarf an Eisen basiert auf diesem Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Verlusten und wird so berechnet, dass die Eisenaufnahme den Verlusten entspricht. Eisenmangel wird als Zustand definiert, bei dem das ernährungsbedingt verfügbare Eisen den Bedarf nicht decken oder physiologische bzw. pathologische Verluste nicht ausgleichen kann. Eine Eisenmangelanämie tritt auf, wenn ein Eisenmangel den Sauerstofftransport im Körper beeinträchtigt. In grösseren Höhen scheint die Eisenaufnahme aufgrund von Anpassungsmechanismen als Reaktion auf die niedrige Sauerstoffkonzentration höher zu sein. Die langfristigen Auswirkungen der Höhe auf die Eisenbilanz sind jedoch unbekannt, und wir möchten diese Wissenslücke schliessen, indem wir eine Studie in verschiedenen Höhenlagen (niedrig und moderat) durchführen.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
· Frauen und Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren · BMI: 18 bis 25 kg/m² · Plasma-Ferritin > 25 µg/L (BASEC)

Criteri di esclusione
· Hb <12 g/dL (Frauen), Hb <13 g/dL (Männer), angepasst an die Höhenlage gemäss den WHO-Leitlinien 2024 zur Hämoglobin-Korrektur · Chronische Erkrankungen des Verdauungstrakts, der Nieren und/oder des Stoffwechsels sowie chronische Medikamenteneinnahme (ausgenommen orale Kontrazeptiva) · Schwangerschaft (getestet während des Screenings) oder Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden, sowie Stillzeit (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo, Altro

(BASEC)

Brig, Zermatt

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Prof. Diego Moretti, FFHS/SUPSI

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. Diego Moretti

+41 44 512 09 20

diego.moretti@ffhs.ch

Swiss Distance University of Applied Sciences (FFHS) / University of Applied Sciences of South Switzerland (SUPSI)

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

04.06.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Iron balance in humans living at high altitude: defining requirements and optimal biomarker thresholds using a novel body iron labelling technique based on stable iron isotopes. (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile