General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich, Other
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 04.06.2025 15:40
HumRes66959 | SNCTP000006429 | BASEC2025-00255

Bestimmung der Eisenaufnahme bei Menschen, die in Höhenlagen leben, um den Bedarf dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich, Other
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 04.06.2025 15:40

Summary description of the study

Die Studie ist eine langfristige Studie mit einer Dauer von 2 Jahren. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer eine Lösung aus Wasser, Vitamin C und Eisenisotopen (die sich in ihrer Masse von der am häufigsten vorkommenden Eisenform unterscheiden) einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Isotope ist eine Beobachtungszeit von einem Jahr vorgesehen, in der 4 Studienvisiten in den Monaten 12, 16, 20 und 24 geplant sind. Während der Studienvisiten wird eine medizinische Fachperson Blutproben entnehmen. Zusätzlich wird bei zwei andere Termine die Hämoglobinmasse mittels der "CO-Rebreathing"-Methode gemessen. Fragebögen zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität sollen ebenfalls ausgefüllt werden.

(BASEC)

Intervention under investigation

Das Ziel der Studie ist es, die langfristige Eisenaufnahme, -verluste und -bedarfe bei Menschen, die in zwei unterschiedlichen Höhenlagen leben, zu bewerten. Zu diesem Zweck verwenden wir eine neuartige Methode, die auf der Verdünnung von markiertem Körpereisen basiert. Alle Teilnehmer werden daher oral Eisenisotope in Form von 57FeSO4 einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Eisenisotope werden die Probanden einen Gleichgewichtszustand erreichen (die Isotopen werden gleichmässig in allen Körpereisen-Kompartimenten verteilt sein). Anschliessend werden sie ein Jahr lang beobachtet, um die isotopische Signatur zu analysieren, die proportional zur Aufnahme von Nahrungseisen (Abnahme der Konzentration der Eisenisotope) und den Eisenverlusten (Abnahme der Menge an Eisenisotopen) ist.

(BASEC)

Disease under investigation

Eisen ist ein essenzielles Spurenelement, das an vielen Prozessen im menschlichen Körper beteiligt ist und insbesondere beim Sauerstofftransport eine zentrale Rolle spielt, indem es an ein Molekül namens Hämoglobin im Blutkreislauf bindet. Die Aufnahme von Eisen aus der Nahrung muss die täglichen Verluste, die über verschiedene Wege erfolgen, ausgleichen. Der empfohlene Tagesbedarf an Eisen basiert auf diesem Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Verlusten und wird so berechnet, dass die Eisenaufnahme den Verlusten entspricht. Eisenmangel wird als Zustand definiert, bei dem das ernährungsbedingt verfügbare Eisen den Bedarf nicht decken oder physiologische bzw. pathologische Verluste nicht ausgleichen kann. Eine Eisenmangelanämie tritt auf, wenn ein Eisenmangel den Sauerstofftransport im Körper beeinträchtigt. In grösseren Höhen scheint die Eisenaufnahme aufgrund von Anpassungsmechanismen als Reaktion auf die niedrige Sauerstoffkonzentration höher zu sein. Die langfristigen Auswirkungen der Höhe auf die Eisenbilanz sind jedoch unbekannt, und wir möchten diese Wissenslücke schliessen, indem wir eine Studie in verschiedenen Höhenlagen (niedrig und moderat) durchführen.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
· Frauen und Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren · BMI: 18 bis 25 kg/m² · Plasma-Ferritin > 25 µg/L (BASEC)

Exclusion criteria
· Hb <12 g/dL (Frauen), Hb <13 g/dL (Männer), angepasst an die Höhenlage gemäss den WHO-Leitlinien 2024 zur Hämoglobin-Korrektur · Chronische Erkrankungen des Verdauungstrakts, der Nieren und/oder des Stoffwechsels sowie chronische Medikamenteneinnahme (ausgenommen orale Kontrazeptiva) · Schwangerschaft (getestet während des Screenings) oder Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden, sowie Stillzeit (BASEC)

Trial sites

Zurich, Other

(BASEC)

Brig, Zermatt

(BASEC)

not available

Sponsor

Prof. Diego Moretti, FFHS/SUPSI

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Prof. Dr. Diego Moretti

+41 44 512 09 20

diego.moretti@ffhs.ch

Swiss Distance University of Applied Sciences (FFHS) / University of Applied Sciences of South Switzerland (SUPSI)

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

04.06.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Iron balance in humans living at high altitude: defining requirements and optimal biomarker thresholds using a novel body iron labelling technique based on stable iron isotopes. (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available