Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 04.06.2025 15:40
HumRes66959 | SNCTP000006429 | BASEC2025-00255

Bestimmung der Eisenaufnahme bei Menschen, die in Höhenlagen leben, um den Bedarf dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Diego Moretti diego.moretti@ffhs.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 04.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 04.06.2025 15:40

Zusammenfassung der Studie

Die Studie ist eine langfristige Studie mit einer Dauer von 2 Jahren. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer eine Lösung aus Wasser, Vitamin C und Eisenisotopen (die sich in ihrer Masse von der am häufigsten vorkommenden Eisenform unterscheiden) einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Isotope ist eine Beobachtungszeit von einem Jahr vorgesehen, in der 4 Studienvisiten in den Monaten 12, 16, 20 und 24 geplant sind. Während der Studienvisiten wird eine medizinische Fachperson Blutproben entnehmen. Zusätzlich wird bei zwei andere Termine die Hämoglobinmasse mittels der "CO-Rebreathing"-Methode gemessen. Fragebögen zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität sollen ebenfalls ausgefüllt werden.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Das Ziel der Studie ist es, die langfristige Eisenaufnahme, -verluste und -bedarfe bei Menschen, die in zwei unterschiedlichen Höhenlagen leben, zu bewerten. Zu diesem Zweck verwenden wir eine neuartige Methode, die auf der Verdünnung von markiertem Körpereisen basiert. Alle Teilnehmer werden daher oral Eisenisotope in Form von 57FeSO4 einnehmen. Ein Jahr nach der Verabreichung der Eisenisotope werden die Probanden einen Gleichgewichtszustand erreichen (die Isotopen werden gleichmässig in allen Körpereisen-Kompartimenten verteilt sein). Anschliessend werden sie ein Jahr lang beobachtet, um die isotopische Signatur zu analysieren, die proportional zur Aufnahme von Nahrungseisen (Abnahme der Konzentration der Eisenisotope) und den Eisenverlusten (Abnahme der Menge an Eisenisotopen) ist.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Eisen ist ein essenzielles Spurenelement, das an vielen Prozessen im menschlichen Körper beteiligt ist und insbesondere beim Sauerstofftransport eine zentrale Rolle spielt, indem es an ein Molekül namens Hämoglobin im Blutkreislauf bindet. Die Aufnahme von Eisen aus der Nahrung muss die täglichen Verluste, die über verschiedene Wege erfolgen, ausgleichen. Der empfohlene Tagesbedarf an Eisen basiert auf diesem Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Verlusten und wird so berechnet, dass die Eisenaufnahme den Verlusten entspricht. Eisenmangel wird als Zustand definiert, bei dem das ernährungsbedingt verfügbare Eisen den Bedarf nicht decken oder physiologische bzw. pathologische Verluste nicht ausgleichen kann. Eine Eisenmangelanämie tritt auf, wenn ein Eisenmangel den Sauerstofftransport im Körper beeinträchtigt. In grösseren Höhen scheint die Eisenaufnahme aufgrund von Anpassungsmechanismen als Reaktion auf die niedrige Sauerstoffkonzentration höher zu sein. Die langfristigen Auswirkungen der Höhe auf die Eisenbilanz sind jedoch unbekannt, und wir möchten diese Wissenslücke schliessen, indem wir eine Studie in verschiedenen Höhenlagen (niedrig und moderat) durchführen.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
· Frauen und Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren · BMI: 18 bis 25 kg/m² · Plasma-Ferritin > 25 µg/L (BASEC)

Ausschlusskriterien
· Hb <12 g/dL (Frauen), Hb <13 g/dL (Männer), angepasst an die Höhenlage gemäss den WHO-Leitlinien 2024 zur Hämoglobin-Korrektur · Chronische Erkrankungen des Verdauungstrakts, der Nieren und/oder des Stoffwechsels sowie chronische Medikamenteneinnahme (ausgenommen orale Kontrazeptiva) · Schwangerschaft (getestet während des Screenings) oder Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden, sowie Stillzeit (BASEC)

Studienstandort

Zürich, Andere

(BASEC)

Brig, Zermatt

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Prof. Diego Moretti, FFHS/SUPSI

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Dr. Diego Moretti

+41 44 512 09 20

diego.moretti@ffhs.ch

Swiss Distance University of Applied Sciences (FFHS) / University of Applied Sciences of South Switzerland (SUPSI)

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

04.06.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Iron balance in humans living at high altitude: defining requirements and optimal biomarker thresholds using a novel body iron labelling technique based on stable iron isotopes. (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
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Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar