«ÉTUDE SUR L'EXAMEN DE LA SÉLECTION DES MÉDICAMENTS CONTRE LE CANCER À L'AIDE DE «MINI-COPIES TUMORALES» CULTIVÉES («ORGANOÏDES») ET D'ANALYSES MOLÉCULAIRES DANS LE CANCER DU PANCRÉAS AVANCÉ»
Résumé de l'étude
Dans cette étude, nous examinons la pertinence des tests d'autres groupes de médicaments sur de petites copies tumorales («organoïdes») et si cette méthode est efficace et sûre pour déterminer l'efficacité supérieure ou inférieure des médicaments étudiés. De plus, les cellules tumorales seront testées pour leurs caractéristiques moléculaires, ce qui peut fournir des informations sur leur sensibilité ou résistance à certains groupes de médicaments.
(BASEC)
Intervention étudiée
Au début de l'étude, une laparoscopie sera réalisée, au cours de laquelle un échantillon de tissu tumoral sera prélevé («Biopsie n°1»). La laparoscopie se déroule sous anesthésie générale. Une biopsie serait également nécessaire si la personne malade ne participe pas à l'étude. À partir de ce tissu, de petites copies tumorales seront cultivées en laboratoire, appelées «organoïdes». De plus, le tissu tumoral sera examiné par des analyses spécialisées concernant ses caractéristiques moléculaires. Si l'une de ces analyses de contrôle montre une progression de la maladie (un «progression»), le traitement sera changé pour une autre chimiothérapie. Ce nouveau traitement sera sélectionné en fonction des informations obtenues à partir des analyses moléculaires du tissu tumoral prélevé lors de la biopsie et du comportement des petites copies tumorales vis-à-vis des médicaments testés. Avant le début de cette nouvelle phase de chimiothérapie, une laparoscopie sera à nouveau réalisée sous anesthésie générale et de nouvelles biopsies de la tumeur seront prélevées («Biopsie n°2»). À partir de ces cellules tumorales déjà «traitées», de petites copies tumorales seront à nouveau cultivées, et elles seront à nouveau examinées sur le plan moléculaire pour obtenir d'autres informations sur le comportement tumoral et sélectionner d'autres options thérapeutiques.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
CANCER DU PANCRÉAS MÉTASTASIQUE
(BASEC)
• Consentement éclairé signé du patient, y compris les informations fournies au patient • Patients âgés de plus de 18 ans • Patients atteints de cancer du pancréas métastatique • Au moins une lésion tumorale accessible à une biopsie chirurgicale • Statut ECOG 0-2 • Maladie mesurable par imagerie • Espérance de vie > 3 mois • Numération des leucocytes > 1,5 G/l, numération des plaquettes > 100 G/l • Créatinine sérique < 1,5 x valeur dans la plage normale supérieure ou clairance > 50 ml/min (formule CKD-EPI) (BASEC)
Critères d'exclusion
• Allergies ou intolérances connues aux médicaments utilisés pour la chimiothérapie de première ligne • Nécessité d'une anticoagulation totale qui ne peut pas être interrompue pour une biopsie • PS ECOG > 2 • Insuffisance cardiaque (classe NYHA III-IV) • Maladie concomitante grave incontrôlable • Infection virale active (VIH, VHB ou VHC, même sous traitement antiviral) • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois • Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PROF. DR. MED. JAN SCHMIDT KAPPELISTRASSE 7 8002 ZUERICH
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Dres. h.c. Jan Schmidt, MME Senior Visceral Surgeon SWISS SURGERY Hirslanden Clinics, Zürich (CH) Kappelistrasse 7, 8002 Zürich
+41 44 209 25 05
jan.schmidt@clutterhirslanden.chSWISS SURGERY HIRSLANDEN KLINIKEN ZÜRICH
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
31.03.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
«SINGLE-CENTRE, PHASE 2, OPEN LABEL, TWO INDEPENDENT ARMS STUDY ASSESSING MOLECULAR- AND ORGANOID-DRIVEN TUMORAL CHEMOSENSITIVITY IN METASTASTITC PANCREATIC CANCER» (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible