«ÉTUDE SUR L'EXAMEN DE LA SÉLECTION DES MÉDICAMENTS CONTRE LE CANCER À L'AIDE DE «MINI-COPIES TUMORALES» CULTIVÉES («ORGANOÏDES») ET D'ANALYSES MOLÉCULAIRES DANS LE CANCER DU PANCRÉAS AVANCÉ»
Zusammenfassung der Studie
Dans cette étude, nous examinons la pertinence des tests d'autres groupes de médicaments sur de petites copies tumorales («organoïdes») et si cette méthode est efficace et sûre pour déterminer l'efficacité supérieure ou inférieure des médicaments étudiés. De plus, les cellules tumorales seront testées pour leurs caractéristiques moléculaires, ce qui peut fournir des informations sur leur sensibilité ou résistance à certains groupes de médicaments.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Au début de l'étude, une laparoscopie sera réalisée, au cours de laquelle un échantillon de tissu tumoral sera prélevé («Biopsie n°1»). La laparoscopie se déroule sous anesthésie générale. Une biopsie serait également nécessaire si la personne malade ne participe pas à l'étude. À partir de ce tissu, de petites copies tumorales seront cultivées en laboratoire, appelées «organoïdes». De plus, le tissu tumoral sera examiné par des analyses spécialisées concernant ses caractéristiques moléculaires. Si l'une de ces analyses de contrôle montre une progression de la maladie (un «progression»), le traitement sera changé pour une autre chimiothérapie. Ce nouveau traitement sera sélectionné en fonction des informations obtenues à partir des analyses moléculaires du tissu tumoral prélevé lors de la biopsie et du comportement des petites copies tumorales vis-à-vis des médicaments testés. Avant le début de cette nouvelle phase de chimiothérapie, une laparoscopie sera à nouveau réalisée sous anesthésie générale et de nouvelles biopsies de la tumeur seront prélevées («Biopsie n°2»). À partir de ces cellules tumorales déjà «traitées», de petites copies tumorales seront à nouveau cultivées, et elles seront à nouveau examinées sur le plan moléculaire pour obtenir d'autres informations sur le comportement tumoral et sélectionner d'autres options thérapeutiques.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
CANCER DU PANCRÉAS MÉTASTASIQUE
(BASEC)
• Consentement éclairé signé du patient, y compris les informations fournies au patient • Patients âgés de plus de 18 ans • Patients atteints de cancer du pancréas métastatique • Au moins une lésion tumorale accessible à une biopsie chirurgicale • Statut ECOG 0-2 • Maladie mesurable par imagerie • Espérance de vie > 3 mois • Numération des leucocytes > 1,5 G/l, numération des plaquettes > 100 G/l • Créatinine sérique < 1,5 x valeur dans la plage normale supérieure ou clairance > 50 ml/min (formule CKD-EPI) (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Allergies ou intolérances connues aux médicaments utilisés pour la chimiothérapie de première ligne • Nécessité d'une anticoagulation totale qui ne peut pas être interrompue pour une biopsie • PS ECOG > 2 • Insuffisance cardiaque (classe NYHA III-IV) • Maladie concomitante grave incontrôlable • Infection virale active (VIH, VHB ou VHC, même sous traitement antiviral) • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois • Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
PROF. DR. MED. JAN SCHMIDT KAPPELISTRASSE 7 8002 ZUERICH
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Dres. h.c. Jan Schmidt, MME Senior Visceral Surgeon SWISS SURGERY Hirslanden Clinics, Zürich (CH) Kappelistrasse 7, 8002 Zürich
+41 44 209 25 05
jan.schmidt@clutterhirslanden.chSWISS SURGERY HIRSLANDEN KLINIKEN ZÜRICH
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.03.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
«SINGLE-CENTRE, PHASE 2, OPEN LABEL, TWO INDEPENDENT ARMS STUDY ASSESSING MOLECULAR- AND ORGANOID-DRIVEN TUMORAL CHEMOSENSITIVITY IN METASTASTITC PANCREATIC CANCER» (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar