«ÉTUDE SUR L'EXAMEN DE LA SÉLECTION DES MÉDICAMENTS CONTRE LE CANCER À L'AIDE DE «MINI-COPIES TUMORALES» CULTIVÉES («ORGANOÏDES») ET D'ANALYSES MOLÉCULAIRES DANS LE CANCER DU PANCRÉAS AVANCÉ»
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, nous examinons la pertinence des tests d'autres groupes de médicaments sur de petites copies tumorales («organoïdes») et si cette méthode est efficace et sûre pour déterminer l'efficacité supérieure ou inférieure des médicaments étudiés. De plus, les cellules tumorales seront testées pour leurs caractéristiques moléculaires, ce qui peut fournir des informations sur leur sensibilité ou résistance à certains groupes de médicaments.
(BASEC)
Intervento studiato
Au début de l'étude, une laparoscopie sera réalisée, au cours de laquelle un échantillon de tissu tumoral sera prélevé («Biopsie n°1»). La laparoscopie se déroule sous anesthésie générale. Une biopsie serait également nécessaire si la personne malade ne participe pas à l'étude. À partir de ce tissu, de petites copies tumorales seront cultivées en laboratoire, appelées «organoïdes». De plus, le tissu tumoral sera examiné par des analyses spécialisées concernant ses caractéristiques moléculaires. Si l'une de ces analyses de contrôle montre une progression de la maladie (un «progression»), le traitement sera changé pour une autre chimiothérapie. Ce nouveau traitement sera sélectionné en fonction des informations obtenues à partir des analyses moléculaires du tissu tumoral prélevé lors de la biopsie et du comportement des petites copies tumorales vis-à-vis des médicaments testés. Avant le début de cette nouvelle phase de chimiothérapie, une laparoscopie sera à nouveau réalisée sous anesthésie générale et de nouvelles biopsies de la tumeur seront prélevées («Biopsie n°2»). À partir de ces cellules tumorales déjà «traitées», de petites copies tumorales seront à nouveau cultivées, et elles seront à nouveau examinées sur le plan moléculaire pour obtenir d'autres informations sur le comportement tumoral et sélectionner d'autres options thérapeutiques.
(BASEC)
Malattie studiate
CANCER DU PANCRÉAS MÉTASTASIQUE
(BASEC)
• Consentement éclairé signé du patient, y compris les informations fournies au patient • Patients âgés de plus de 18 ans • Patients atteints de cancer du pancréas métastatique • Au moins une lésion tumorale accessible à une biopsie chirurgicale • Statut ECOG 0-2 • Maladie mesurable par imagerie • Espérance de vie > 3 mois • Numération des leucocytes > 1,5 G/l, numération des plaquettes > 100 G/l • Créatinine sérique < 1,5 x valeur dans la plage normale supérieure ou clairance > 50 ml/min (formule CKD-EPI) (BASEC)
Criteri di esclusione
• Allergies ou intolérances connues aux médicaments utilisés pour la chimiothérapie de première ligne • Nécessité d'une anticoagulation totale qui ne peut pas être interrompue pour une biopsie • PS ECOG > 2 • Insuffisance cardiaque (classe NYHA III-IV) • Maladie concomitante grave incontrôlable • Infection virale active (VIH, VHB ou VHC, même sous traitement antiviral) • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois • Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
PROF. DR. MED. JAN SCHMIDT KAPPELISTRASSE 7 8002 ZUERICH
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Dres. h.c. Jan Schmidt, MME Senior Visceral Surgeon SWISS SURGERY Hirslanden Clinics, Zürich (CH) Kappelistrasse 7, 8002 Zürich
+41 44 209 25 05
jan.schmidt@clutterhirslanden.chSWISS SURGERY HIRSLANDEN KLINIKEN ZÜRICH
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
31.03.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
«SINGLE-CENTRE, PHASE 2, OPEN LABEL, TWO INDEPENDENT ARMS STUDY ASSESSING MOLECULAR- AND ORGANOID-DRIVEN TUMORAL CHEMOSENSITIVITY IN METASTASTITC PANCREATIC CANCER» (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile