«ÉTUDE SUR L'EXAMEN DE LA SÉLECTION DES MÉDICAMENTS CONTRE LE CANCER À L'AIDE DE «MINI-COPIES TUMORALES» CULTIVÉES («ORGANOÏDES») ET D'ANALYSES MOLÉCULAIRES DANS LE CANCER DU PANCRÉAS AVANCÉ»
Summary description of the study
Dans cette étude, nous examinons la pertinence des tests d'autres groupes de médicaments sur de petites copies tumorales («organoïdes») et si cette méthode est efficace et sûre pour déterminer l'efficacité supérieure ou inférieure des médicaments étudiés. De plus, les cellules tumorales seront testées pour leurs caractéristiques moléculaires, ce qui peut fournir des informations sur leur sensibilité ou résistance à certains groupes de médicaments.
(BASEC)
Intervention under investigation
Au début de l'étude, une laparoscopie sera réalisée, au cours de laquelle un échantillon de tissu tumoral sera prélevé («Biopsie n°1»). La laparoscopie se déroule sous anesthésie générale. Une biopsie serait également nécessaire si la personne malade ne participe pas à l'étude. À partir de ce tissu, de petites copies tumorales seront cultivées en laboratoire, appelées «organoïdes». De plus, le tissu tumoral sera examiné par des analyses spécialisées concernant ses caractéristiques moléculaires. Si l'une de ces analyses de contrôle montre une progression de la maladie (un «progression»), le traitement sera changé pour une autre chimiothérapie. Ce nouveau traitement sera sélectionné en fonction des informations obtenues à partir des analyses moléculaires du tissu tumoral prélevé lors de la biopsie et du comportement des petites copies tumorales vis-à-vis des médicaments testés. Avant le début de cette nouvelle phase de chimiothérapie, une laparoscopie sera à nouveau réalisée sous anesthésie générale et de nouvelles biopsies de la tumeur seront prélevées («Biopsie n°2»). À partir de ces cellules tumorales déjà «traitées», de petites copies tumorales seront à nouveau cultivées, et elles seront à nouveau examinées sur le plan moléculaire pour obtenir d'autres informations sur le comportement tumoral et sélectionner d'autres options thérapeutiques.
(BASEC)
Disease under investigation
CANCER DU PANCRÉAS MÉTASTASIQUE
(BASEC)
• Consentement éclairé signé du patient, y compris les informations fournies au patient • Patients âgés de plus de 18 ans • Patients atteints de cancer du pancréas métastatique • Au moins une lésion tumorale accessible à une biopsie chirurgicale • Statut ECOG 0-2 • Maladie mesurable par imagerie • Espérance de vie > 3 mois • Numération des leucocytes > 1,5 G/l, numération des plaquettes > 100 G/l • Créatinine sérique < 1,5 x valeur dans la plage normale supérieure ou clairance > 50 ml/min (formule CKD-EPI) (BASEC)
Exclusion criteria
• Allergies ou intolérances connues aux médicaments utilisés pour la chimiothérapie de première ligne • Nécessité d'une anticoagulation totale qui ne peut pas être interrompue pour une biopsie • PS ECOG > 2 • Insuffisance cardiaque (classe NYHA III-IV) • Maladie concomitante grave incontrôlable • Infection virale active (VIH, VHB ou VHC, même sous traitement antiviral) • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois • Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PROF. DR. MED. JAN SCHMIDT KAPPELISTRASSE 7 8002 ZUERICH
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Dres. h.c. Jan Schmidt, MME Senior Visceral Surgeon SWISS SURGERY Hirslanden Clinics, Zürich (CH) Kappelistrasse 7, 8002 Zürich
+41 44 209 25 05
jan.schmidt@clutterhirslanden.chSWISS SURGERY HIRSLANDEN KLINIKEN ZÜRICH
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
31.03.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
«SINGLE-CENTRE, PHASE 2, OPEN LABEL, TWO INDEPENDENT ARMS STUDY ASSESSING MOLECULAR- AND ORGANOID-DRIVEN TUMORAL CHEMOSENSITIVITY IN METASTASTITC PANCREATIC CANCER» (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available